메디칼타임즈=이인복 기자헬스케어 산업이 차세대 성장 동력으로 부각되면서 국가적 차원에서의 지원도 활발해 지고 있다.각 부처별로 다양한 지원 방안을 내놓으며 산업 육성에 나섰고 범정부적인 대규모 사업과 국채 과제들도 다양해지는 추세다.투입되는 예산도 단위가 달라졌다. 조 단위가 넘는 사업이 나오기 시작했고 업계에서는 '못 먹으면 바보'라는 말이 나올 정도로 중앙 정부는 물론, 지자체별 사업들이 봇물처럼 터져나오고 있다.하지만 일선 의료기기 기업들의 반응은 예상외로 제각각이다. 이제 시작 단계의 스타트업들은 이러한 변화를 체감하며 호응하고 있지만 이미 상용화 단계에 이른 기업들은 고개를 젓고 있다.의료기기 국산화 과제에 선정돼 수년간의 노력끝에 마침내 상용화에 성공한 A기업이 대표적인 예다. 이 기업은 현재 이 파이프라인을 유지해야 하는가를 두고 심각한 고민에 빠져 있는 것으로 전해졌다.매칭 펀드 형태로 정부와 지자체, 기업이 힘을 합쳐 마침내 상용화에 성공했지만 판매 실적이 손에 꼽을 정도로 적기 때문이다.이로 인해 이 기업은 정부와 지자체 등에 판로 개척에 대한 도움을 요청하고 있지만 실효성 있는 답변은 없는 상태다. 이러한 상황에 수년째 지속되다보니 이제는 이 기업이 아예 국산화한 제품 자체를 포기하는 상황에 몰린 셈이다.실제로 상당수 기업들도 같은 문제를 지적한다. 수조원대 예산과 국책 과제, 지자체 지원 사업 등이 R&D와 개발 단계, 즉 앞단에 몰리다 보니 막상 제품이 나온 뒤에는 망망대해에 홀로 남겨진다는 지적이다.결국 애써 만든 국산 제품들이 미처 시장에서 검증을 받지도 못한 채 사장되고 있다는 의미다. 이들의 주장은 한결같다. 국공립 의료기관조차 거들떠도 보지 않는데 국산화가 무슨 의미가 있느냐는 비판이다.하지만 재밌는 것은 불과 400억대 예산이 투입된 사업 하나는 기업들의 일관된 호평을 받고 있다는 점이다. 바로 조달청이 진행중인 혁신제품 시범구매사업이다.조달청 혁신제품 시범구매사업은 연간 예산이 올해 기준을 483억원에 불과하다. 전국 단위 사업인 것을 감안하면 소소한 수준이다.그러나 기업들의 만족감은 수조원대 사업보다 더 크다. 일단 국공립대병원에 판로 개척이 가능하기 때문이다.비록 예산은 조달청이 대지만 일단 판로가 열린다는 점에서 기업들의 만족감은 기대 그 이상이다. 일단 납품을 해야 선플이든 악플이든 피드백을 받을 수 있기 때문이다.실제로 그들이 원하는 것은 거창한 리얼월드데이터도 대규모 납품 계약도 아니다. 정성껏 만든 제품을 실제로 사용자, 즉 의사들이 써보고 의견을 주는 것 뿐이다. 그래야 다음 걸음을 걸을 수 있기 때문이다.그러한 면에서 지금 국가적으로 진행되는 대규모 사업은 한번쯤 되돌아 볼 필요가 있다. 당장 서류로 보여지는 성과를 내기 위한 보여주기식 예산 집행이 아니라 기업들이 진정으로 원하는 것이 무엇인지 살펴볼 필요가 있다는 의미다.고작 480억원의 예산으로 할 수 있는 일을 4천억원, 4조원으로 못할 이유가 없다. 필요한 것은 관심이다. 그들은 원하는 것을 너무나 구체적으로 이야기하고 있지만 그 목소리를 들어줄 사람이 없을 뿐이다.

메디칼타임즈=이인복 기자"국내 의료기기 기업들은 이미 고사 상태다. 즉각적 대책이 필요하다." "알고 있다. 방법을 찾고 있으니 조금만 기다려 달라."국내 의료기기 기업들을 이끄는 최고 경영자들은 과연 어떠한 부분에 고민을 안고 있을까. 또한 정부는 이러한 호소에 어떠한 입장을 가지고 있을까.이러한 고민과 방향을 엿볼 수 있는 자리가 마련돼 주목된다. 의료기기 기업 CEO 150여명이 모인 세미나에서다.혁신의료기술 제도 국산 의료기기 교육훈련센터 등 지원 방안 시행한국의료기기공업협동조합은 28일부터 29일까지 진행되는 의료기기산업 최고경영자 세미나를 열고 보건복지부와 의료기기 기업 대표들간에 소통을 위한 자리를 마련했다.의료기기 CEO 150여명이 참석한 의료기기산업 최고경영자 세미나에서 정부 정책에 대한 지적이 이어졌다. 이 자리는 150여명의 의료기기 CEO들 외에 복지부 의료기기·화장품산업 태스크포스(TF) 김정연 팀장이 참석해 정책 방향을 설명하고 애로점을 청취했다.김정연 팀장은 "의료기기 산업 규모가 지속적으로 성장하고 있지만 여전히 글로벌 선도기업들이 시장의 39%를 점유하며 지배력을 강화하고 있다"며 "자본력을 기반으로 인수합병과 기술이전을 지속하며 시장 지배력을 더욱 강화하고 있는 추세"라고 지적했다.이어 그는 "국내 의료기기 산업을 봐도 수입 의존도가 67%에 달하고 있는 상황"이라며 "지속적으로 국산 제품이 나오고 있지만 사용 경험과 인지도 부족으로 인해 여전히 성장하지 못하고 있다"고 덧붙였다.복지부는 이러한 상황을 개선하기 위해 다양한 정책적 지원책을 마련하고 있다고 강조했다. 기꺼이 국내 의료기기 산업을 키우기 위한 인큐베이터를 자처하겠다는 의지다.김정연 팀장은 "현재 국내 의료기기 기업들의 기술 수준은 미국 대비 79.5% 수준으로 약 3.5년의 기술 격차가 존재한다"며 "이로 인해 전체 기업 중 54%가 영세기업으로 개발은 물론 마케팅 등에 대한 역량이 크게 부족한 상황"이라고 설명했다.그는 이어 "결국 정부 차원에서 이를 인튜베이팅하지 않으면 자생으로 성장이 쉽지 않다는 의미"라며 "이에 따라 그나마 글로벌 지배 기업이 없는 디지털헬스케어 등에 대한 지원 방안을 집중적으로 마련하고 있다"고 전했다.일단 복지부는 오는 10월부터 시행되는 혁신의료기기 통합심사 등 규제 개선 방안에 총력전을 펼친다는 방침이다. 인공지능과 빅데이터, 웨어러블 등 디지털헬스케어 의료기기를 키우기 위한 방안.혁신의료기기 지정 신청시 식품의약품안전처와 건강보험심사평가원, 한국보건의료연구원 등이 동시에 평가를 진행해 곧바로 트랙에 올리는 것이 제도의 골자다.김정연 팀장은 "과거 기존 기술로 분류돼 급여 진입 등이 어려웠던 인공지능 등의 디지털헬스케어 기기를 혁신의료기술로 확대 분류할 계획"이라며 "현재 390일 정도 소요되는 심사 평가를 통합 심사로 80일내에 맞추는 것이 골자"라고 말했다.이와 함께 빅5병원 등 국내 대학병원에 국산 의료기기 교육훈련센터를 설립해 의료진이 자연스럽게 국산 의료기기를 접할 수 있는 환경도 조성한다.또한 의료기기 국제인증센터를 설립해 미국과 유럽 등의 규제 기관과의 연결을 통해 해외 진출에 힘을 보탠다는 계획이다.김정연 팀장은 "일단 브랜드 이미지가 높은 대학병원에 국산 의료기기 교육센터를 설립해 사용 경험과 피드백을 쌓는 방안을 추진할 것"이라며 "나아가 지역 거점별로 광역 교육센터를 설립하는 것은 물론, 지자체와 연계해 통합형 센터를 구축하는 방안도 마련한 상태"라고 설명했다.그는 이어 "현재 미국 식품의약국(FDA) 승인에 상당한 시간과 비용이 소요되며 유럽의 경우 MDR 세조 시행으로 기업들의 부담이 커진 상황"이라며 "국내 규제기관과 해외 기관과의 연계를 통해 공동 임상 등을 추진하는 동시에 컨설팅과 RA 담당자 교육 등도 지원할 계획"이라고 덧붙였다.의료기기 기업들 현장 애로점 호소…복지부 "별도 예산 고민하겠다"이렇듯 복지부를 중심으로 범 정부 차원에서 국산 의료기기 활성화를 위한 방안들이 추진되고 있지만 의료기기 기업들의 애로점은 여전했다.이 자리에는 복지부 의료기기·화장품산업 태스크포스(TF) 김정연 팀장이 참석해 정부 입장을 대변했다.다양한 부분에서 현실적 한계를 지적하며 정부의 대책을 촉구하는 목소리가 이어진 것. 역시 가장 주된 지적은 건강보험 급여 등재와 수가였다.국내 A기업 대표는 "아무리 좋은 정책이 나와도 건강보험에 등재되지 못하면 아무런 의미가 없다"며 "또한 수가 체계로 인한 적자 구조도 고민해야 할 문제"라고 지적했다.또한 B기업 대표는 "혁신 의료기술 제도 등을 강조하지만 우리 기업의 경우 아무리 신청을 해도 받아들여지지 않고 있다"며 "혁신이라는 단어로 인해 인공지능이나 디지털치료제 등에만 국한될 뿐 다른 혁신 기기들은 오히려 역차별을 받고 있는 상황"이라고 강조했다.이에 대해 정부는 이러한 한계점을 인정했다. 하지만 일단 제도를 정착시키기 위해 선택과 집중이 불가피하다는 입장이다.복지부 김정연 팀장은 "계속해서 복지부 내부는 물론 식약처, 심평원 등과도 이러한 문제에 대해 논의를 지속하고 있다"며 "혁신 의료기술 제도 역시 그동안 지속적으로 지적됐던 혁신 기술의 급여 등재를 위한 발판인 만큼 이 제도를 잘 발전시키기 위한 방안들을 지속적으로 제시해 달라"고 당부했다.한국보건산업진흥원 한상훈 의료기기 담당관도 "사실 혁신에 대한 의미가 인공지능 등 첨단 기술로 한정된 것이 사실이며 특히 디지털헬스케어에 치우쳐 있기는 하다"며 "일단 정착을 시키고 확대하는 방향성을 고민하고 있다는 것을 알아 달라"고 주문했다.더욱 강도높은 지적과 호소도 이어졌다. 어렵게 급여권에 들어가도 저수가로 인해 버티기 힘든 상황에 몰리고 있다는 하소연이다.국내 C기업 대표는 "지난 몇 년간 최저임금 등 인건비는 50% 이상이 늘었는데 수가는 거의 그대로에 머물러 있다"며 "이미 우리와 같은 기업들은 생존이 불투명한 상황에 놓였다"고 호소했다.그는 이어 "가뜩이나 글로벌 기업들이 영역을 넓히면서 국내 기업들이 설 땅이 없어지고 있다"며 "혁신 기술도 좋고 해외 진출도 좋지만 일단 국내 기업이 살아남아야 뭐라도 할 수 있지 않겠냐"고 반문했다.이에 대해 복지부는 건강보험 재정의 한계가 있는 만큼 이를 해결하기 위한 재정 확보 방안을 고민하고 있다고 답했다. 임상 근거들이 축적된다면 다른 경로로 예산을 확보하는 방안도 추진해 보겠다는 것이다.복지부 김정연 팀장은 "국내 기업들이 모두 하나 같이 얘기하는 수가 문제 등을 충분히 인지하고 있다"며 "문제는 건보재정에 대한 고민을 하지 않을 수 없다는 것"이라고 털어놨다.아울러 그는 "임상 근거들이 충분히 축정된다면 실제적 데이터를 통해 예산을 확보하는 방안을 고민하고 있다"며 "나아가 건강보험을 넘어 다른 부분에서 예산을 마련할 수 있는 방법은 없는지에 대한 고민도 지속하고 있다"고 밝혔다. 

메디칼타임즈=이인복 기자4차 산업 혁명과 코로나 대유행으로 인해 전 세계적으로 의료기기 산업이 차세대 먹거리로 주목받고 있다.이에 맞춰 정부도 범부처 사업단을 마련하는 등 정책적 뒷받침에 나섰고 수조원대 예산이 산업계로 흐르면서 국내 의료기기 산업도 바야흐로 대 전환기를 맞고 있다.하지만 어쩐 일이지 실제 산업 현장의 표정은 그리 밝지 만은 않은 분위기다. 특히 이미 국내 시장에서 자리를 잡은 제조기업들의 표정은 시큰둥하기까지 하다.막대한 모태펀드가 돌고 각 정부 부처마다 앞다퉈 산업 육성책을 내고 있는 상황이 이들은 달갑지 않은 것일까.표면적으로 보면 그들 또한 지금의 분위기에 공식적으로 박수를 치고 있다. 하지만 속내를 살펴 보면 막상 돌아오는 것이 없다는 하소연이 가득하다. 그들이 호소하는 감정은 괴리감과 소외감이다.실제로 기획재정부는 물론 보건복지부 등 각 부처마다 산업 육성책을 내놓고 있지만 주제는 대동소이하다. 이른바 혁신 기술에 대한 실증사업 지원이다.범부처 사업단 또한 마찬가지 길을 걷고 있다. 의료기기 국산화와 이를 위한 실증 및 검증 지원이 핵심 사업이다.이들이 괴리감과 소외감을 표출하는 이유도 여기에 있다. 이제서야 R&D에 들어가는 기술과 기기에 대해서는 이처럼 전폭적인 지원을 해주면서 본인들의 돈과 노력으로 이미 만들어 놓은 기술과 기기는 외면하고 있다는 것이다.이러한 식으로 예산이 투입되면 결국 스타트업 홍수만 만들어낼 뿐 실질적인 목표인 의료기기 국산화와 세계 시장 진출을 바라볼 수 없다는 것이 그들의 지적이다. 자신들이 멈춰 있는 지점에서 모두가 만날 수 밖에 없다는 이야기도 나온다.예산을 투입해 아무리 좋은 기술과 기기를 만들어 낸다 해도 결국 판로가 없으면 아무런 의미가 없다는 것. 이들이 지금 정부의 지원책에 대해 회의적인 이유다.국내 의료기기 산업의 실태를 보면 이들의 지적이 막연한 하소연은 아니다. 실제로 우리나라 전체 의료기기 산업 규모에서 국산이 차지하는 비율은 40%를 밑돌고 있다.이것도 그나마 의원급에서 사용하는 치료재료 등의 비율이 높을 뿐이지 대학병원이 상급종합병원으로 넘어가보면 국산 기기의 비율은 한자리수까지 줄어든다. 10개 중 9개는 수입에 의존하고 있다는 의미다.이들은 내수 시장에서조차 국산 기기를 외면하고 있는 상황에서 수출은 언감생심이라고 입을 모은다. 수조원의 예산을 단순히 기술 개발에 쏟을 것이 아니라 의사들이 국산 기기를 쓸 수 있도록 구매 인센티브 제도 등의 판로 개척에 써야 한다고 주장하는 배경이다.하지만 그럼에도 이들의 주장에 100% 힘을 실어주기는 쉽지 않아 보인다. 막상 사용자, 즉 의사들의 말을 들어보면 또 다른 해석이 가능하기 때문이다.실제로 의사들은 국산 의료기기 기업에 대한 인프라 신뢰도를 얘기하고 있다. 믿고 쓸 수 있느냐는 의문.제품에 대한 상세한 설명부터 구매 과정, 이후 즉각적 애프터 서비스, 나아가 업그레이드 등의 인프라가 체계적으로 잡혀 있는 글로벌 기업들과 달리 국산 기업들의 경우 이러한 과정에서 문제가 생기는 일이 많다는 지적이다.제품을 구매했는데 AS가 되지 않거나 몇 일씩 미뤄지는 경우도 많고 심지어 판매 기업이 폐업해 아예 기기 자체를 버려야 하는 상황을 겪었다는 의사도 있다. 특히 일부 의사들은 아예 그런 제품이 있는지를 모른다는 얘기도 나온다. 마케팅과 디테일의 부재다.그렇기에 지금이라도 막연하게 4차 산업 혁명과 의료기기 국산화를 기치로 내걸기 전에 이러한 실태와 각자의 어려움을 터놓고 이야기 할 수 있는 기회를 만들 필요가 있다.정부는 정부대로, 기업은 기업대로, 의사는 의사대로 제 갈길을 가는 상황에서 국산 의료기기 활성화는 요원하다. 더욱이 내수 시장조차 삐걱대는 상황에 세계 진출은 신기루일 뿐이다.그렇기에 지금이라도 범 정부 조직과 국산 의료기기 제조 기업, 나아가 사용자인 의사들이 머리를 맞댈 수 있는 기회를 만들어야 한다. 곧 출범하는 차기 정부의 숙제일지도 모른다.

메디칼타임즈=이인복 기자"정부가 국산 의료기기에 대한 다양한 지원책을 쏟아내고 있지만 아무리 좋은 제품을 개발해봐야 정작 써주지 않으면 아무 의미가 없어요. 이 예산을 차라리 구매 인센티브 등으로 전환해 판로를 여는데 집중할 필요가 있다는 의미죠."의료기기 산업이 4차 산업 혁명과 맞물려 차세대 먹거리로 부각되면서 정부와 지방자치단체들이 앞다퉈 지원 사업을 마련하고 있다.유철욱 한국의료기기산업협회장은 국산 의료기기 활성화를 위한 구매 인센티브제 도입을 촉구했다.하지만 수조원대 예산 지원에도 아직까지 뚜렷한 성과는 나오지 않고 있는 것이 현실. 산업계에서 지원 사업에 대한 한계론을 꺼내놓는 이유다.그렇다면 실제 의료기기 기업들이 기대하는 실질적인 지원책은 무엇일까. 한국의료기기산업협회 유철욱 회장은 이같은 질문에 단 한마디로 답변을 갈음했다. '판로 개척'이다."현재 우리나라에서 국산 의료기기의 내수 점유율은 40% 미만입니다. 더욱이 상급종합병원, 대학병원을 살펴보면 10%도 되지 않아요. 10개를 개발하면 그 중의 1개만 살아남고 9개는 죽는다는 의미에요. 그러니 아무리 예산을 지원해봐야 깨진 독에 물을 붙는 상황밖에 되지 않는거죠."그가 의료기기 산업 육성책이 나올때 마다 판로 개척을 계속해서 강조하고 있는 것도 이러한 이유 때문이다. 아무리 좋은 제품을 개발한다 해도 정작 사용자가 없다면 빛 좋은 개살구밖에 되지 않는다는 판단에서다.그런 의미에서 그는 일단 내수 시장을 빠르게 키울 수 있는 방안들이 필요하다고 강조했다. 일단 시장 규모가 확보돼야 우리나라 기업들이 딛고 설 수 있는 토양이 마련될 수 있다는 지적이다."쉽게 비교를 해보자면 호주의 경우 인구가 2500만명으로 우리나라의 절반도 되지 않지만 의료기기 내수 시장은 훨씬 더 커요. 인구를 감안할때 전 세계적으로 우리나라 만큼 시장이 작은 나라는 찾아보기 쉽지 않거든요. 일단 내수 시장 자체가 제대로 마련돼 있지 않으니 산업이 클래야 클 수 가 없는 셈이죠."유철욱 회장이 내수 시장의 성장과 판로 개척을 강조하는 이유도 여기에 있다. 수조원대의 천문학적인 예산을 마련한 지금이 이러한 원천적인 부분들을 개선할 수 있는 기회가 될 수 있다는 것이다.정부는 정부대로 다양한 지원책을 마련하고 있지만 중요한 것은 이러한 예산이 실질적으로 내수 시장을 키우는데 쓰이고 있는 지는 돌아봐야 할 시점이라는 지적이다.유철욱 회장은 협회 차원에서 국내 기업들을 위한 마케팅 교육 프로그램을 준비중에 있다.유철욱 회장은 "정부의 지원 사업들 대부분이 현재 국산 의료기기의 상용화 가능성을 검토하는 실증사업에 집중되고 있는 것이 현실"이라며 "개발을 독려하는 것도 중요하지만 이미 충분한 기술력을 갖춘 지금 필요한 것은 이 제품이 실제로 팔려나가며 시장을 견인하는 것"이라고 설명했다.제품 개발에 예산을 쏟기 보다는 이미 시장에 나온 충분히 경쟁력 있는 제품들이 대학병원에 뿌리를 내리고 이러한 사용 경험들이 쌓여 세계 시장으로 나갈 수 있는 선순환 구조를 만드는 것이 무엇보다 중요하다는 설명이다.그는 "기왕 의료기기 산업을 육성하기로 결정하고 예산을 마련했다면 실질적으로 국내 의료기관들이 국산 의료기기를 구매할 수 있는 유인책을 마련하는데 집중하는 노력이 필요하다"며 "국산 의료기기 구매 인센티브 제도 등을 통해 국산 제품이 교수들을 통해 리얼월드데이터, 즉 실제 사용 경험들을 쌓을 수 있도록 예산을 배정해야 한다"고 강조했다.한국의료기기산업협회 차원에서도 국내 기업들의 장기적 발전을 위한 방안들을 검토하고 있다. 의료기기 마케팅 등에 대한 전문 교육 제도 등이 바로 그것이다.우리나라 기업들이 글로벌 대기업들에 비해 마케팅 인프라가 상당히 부족한 것이 사실인 만큼 이에 대한 장기적이고 체계적인 인력 양성과 교육에 힘을 쏟겠다는 의지다.유철욱 회장은 "국내 의료기기 기업들 중 직접 마케팅을 진행하는 곳은 20%에 불과한 실정"이라며 "대부분이 대리점 차원에서 알아서 판촉 전략을 짜는 경우가 대부분이다"고 털어놨다.그는 이어 "하지만 글로벌 대기업들은 탄탄한 인프라와 메뉴얼을 가지고 공격적인 마케팅을 펼치고 있어 경쟁이 되지 않는 경우가 많다"며 "협회 차원에서 국내 기업들이 이에 맞서 체계적인 마케팅을 진행할 수 있도록 다양한 교육과 훈련 프로그램을 만들어갈 계획"이라고 밝혔다.

메디칼타임즈=이인복 기자4차 산업 혁명으로 의료산업에 대한 기대감이 높아지면서 정부가 실증 등 다양한 지원사업을 내놓고 있지만 정작 현장에서는 실효성이 없다는 지적이 이어지며 한계론이 대두되고 있다.대부분이 연구 과제 형식으로 단기 프로젝트에 불과한데다 지원에 비해 수많은 서류 작업 등에 시달린다는 평가가 이어지고 있는 것. 이로 인해 기업들은 물론 학회들의 이탈 기류도 감지되는 분위기다.정부 주도 의료기기 실증사업 봇물…관련 예산 폭발적 증가13일 의료산업계에 따르면 각 정부 부처와 기관들이 마련한 의료기기 실증사업들이 실제 기업들의 수요와 엇박자를 내면서 한계를 드러내고 있는 것으로 파악됐다.4차 산업 혁명을 타고 정부 주도의 의료기기 실증 등 지원사업이 급증하고 있다.정부 실증사업에 참여중인 A기업 임원은 "너무 좋은 기회라고 생각해 프로젝트에 참여했는데 돌아온건 수많은 서류뭉치들 뿐"이라며 "정작 필요한 부분보다는 보고서를 위한 보고서를 만들고 있다는 생각을 지울 수 없다"고 털어놨다.실제로 정부는 4차 산업 혁명과 코로나 대유행으로 촉발된 의료산업 붐에 맞춰 다양한 방식의 실증 등 지원사업을 마련하며 산업에 부채질을 하고 있다.보건복지부가 11일 발표한 지방자치단체 공모형 국산 의료기기 경쟁력 강화 사업 등이 대표적인 경우다.이 프로젝트를 통해 복지부와 한국보건산업진흥원은 디지털 헬스케어 의료기기 실증 지원사업 체계를 마련하고 인공지능 등 새로운 기술과 융합한 디지털 헬스케어 제품을 실증할 예정이다.총 5년간 200억원을 들여 디지털 헬스케어 제품의 임상적 안전성과 유효성을 정부와 지자체가 직접 지원하는 것이 골자.또한 나아가 진단 보조 소프트웨어에 대한 유효성 평가 모델 개발에·대한 실증도 진행하며 최근 주목받고 있는 치매와 우울증 등 정신건강 분야 디지털 치료기 임상 실증을 위한 인프라 구축도 지원할 계획이다.보건복지부 이형훈 보건산업정책국장은 "이번 신규사업을 통해 의료기기 산업을 한 단계 더 도약시키고 미래의 새로운 성장동력으로 자리매김할 것"이라며 "또한 앞으로도 연구 개발과 임상·실증, 국내외 시장진출까지 전 주기적 지원으로 의료기기산업을 적극 육성해 나갈 것"이라고 말했다.이러한 사업은 비단 복지부만의 전매특허는 아니다. 산업통상자원부부터 과학기술정보통신부 등까지 다양한 정부 부처들이 의료기기 산업 육성을 외치며 다양한 사업들을 줄줄이 쏟아내고 있다.복지부 등 5개 정부 부처가 구성한 범부처 전주기 의료기기 연구개발 사업단이 대표적인 경우다. 이 사업은 무려 1조 2천억원에 달하는 천문학적 예산이 투입되는 범 국가적 프로젝트.사업단을 주축으로 총 9가지 의료기기 통합 플랫폼을 구축하고 범 정부적 지원을 통해 한국형 의료기기 개발과 실증, 상용화를 돕는 것이 골자다.이를 기반으로 이미 각 카테고리별로 200개가 넘는 세부 사업들이 이미 진행중인 상황. 2020년부터 2025년까지 진행되는 사업이라는 점에서 이미 반환점을 돌아가고 있는 셈이다.부처별 사업들도 활발이 이뤄지고 있다. 기획재정부는 국산 의료기기에 대한 사용자 경험 축적을 목표로 국산 의료기기 활성화 지원 사업을 진행중이다.또한 중소벤처기업부는 비대면 의료기기 스타트업 지원에 600억원의 예산을 편성해 사업을 추진중에 있으며 한국의료기기안전정보원도 차세대 의료기기 전주기 지원사업에 들어갔다.이외 복지부도 국산 의료기기 사용자 평가 지원사업을 통해 31개 과제에 30억원의 예산을 투입중이며 보건산업진흥원도 마찬가지 사업을 통해 기업별 2억원의 예산을 지원하고 있다.의료기기 기업 수요와 엇박자…"선택과 집중 필요"이처럼 적게는 수십억원에서 많게는 수조원에 이르기까지 의료기기 산업 육성을 위한 수많은 지원사업들이 쏟아지고 있지만 실제 기업들의 표정은 그리 밝지만은 않다.기업들이 현장에서 요구하는 수요와 정부 지원 사업이 엇박자를 내면서 기업들의 고민도 깊어지고 있다.기업들이 현장에서 느끼는 수요와 정부의 지원 사업이 엇박자를 내고 있는 셈. 가장 많은 지적을 받는 부분은 바로 실효성에 대한 부분이다.지난해 지원사업 십여개를 수행한 B기업 임원은 "사실 이러한 지원사업들이 산업계가 꼭 바라던 일이었던 것은 맞다"며 "하지만 각 정부 부처들이 앞다퉈 준비 안된 사업들을 쏟아내고 있는데다 말 그대로 '공무원' 마인드가 결합되면서 실상은 엉망진창으로 흘러가고 있다"고 꼬집었다.그는 이어 "실제 실증 등 기업에 필요한 사업을 추진하기 보다는 이 사업을 따기 위한 PT 준비나 사업을 이어가기 위한 보고서에 더욱 공을 들이고 있는 것이 현실"이라며 "말 그대로 페이퍼 워크(서류작업)에 빠져 정작 중요한 부분은 손도 못댄 채 사업을 마무리하는 경우가 다반사"라고 덧붙였다.정부 부처간 경쟁으로 인해 사업의 연속성이 없다는 지적도 많다. 부처별로 실적을 내려하다보니 단기간에 성과를 낼 수 있는 사업에만 예산이 치중되고 있는데다 이마저도 중복 사업들이 많다는 것.이로 인해 일부 기업들은 독보적 기술 개발 등 보다는 사실상 정부 예산만 확보하는데 주력하며 산업계에 부정적 영향을 미치고 있다는 지적도 나오고 있다.A기업 임원은 "그럴싸한 PT 몇장과 얼굴 마담격인 임원들을 앞세워 정부 과제나 사업들만 쏙쏙 빼먹는 기업들이 사방에 깔려있다"며 "수십억원에 달하는 정부 예산만 줄줄이 따놓고 돌려막기를 하는 경우로 이러한 기업들로 인해 정작 기술력을 가지고 있지만 포장에 능하지 못한 알짜 기업들이 소외되고 있는 것이 현실"이라고 귀띔했다.이어 그는 "정부가 인공지능이나 메타버스, 디지털 트윈 등 급부상하는 키워드에만 예산을 집중하다보니 이를 교묘하게 결합해 가며 예산만 탕진하는 경우"라며 "정부 부처들마다 경쟁적으로 실적을 내려다보니 정작 사업을 수행하는 기업에 대한 검증 등에는 소홀한 경향이 많다"고 비판했다.그러다보니 아예 이러한 사업 자체를 포기하거나 외면하는 기업들도 생겨나는 추세다. 이러한 혼란스러운 판에서 벗어나 차라리 자체적으로 사업을 진행하겠다는 판단을 하는 기업들이 늘고 있는 것.스타트업 중 성공 케이스로 꼽히는 C사가 대표적인 경우다. C사는 지난해까지 진행하던 정부 사업들을 모두 반납하고 올해부터 아예 이를 수행하지 않기로 결정했다.C사 대표이사는 "이제 실증사업이라는 단어만 들어도 진절머리가 난다"며 "수많은 과제들을 수행했고 수많은 사업에 참여했지만 정작 남은 것은 산더미처럼 쌓인 보고서들 뿐"이라고 전했다.그는 이어 "정부 예산을 따는 것도 좋지만 이제는 우리가 정말 해야할 일에 집중하자는 취지에서 더이상 실증사업에 참여하지 않기로 했다"며 "차라리 그 리소스와 인프라로 우리가 잘하는 분야에 매진하다는 취지"라고 말했다.이로 인해 전문가들은 단기적 프로젝트에 매몰되지 말고 실제 국내 기업들이 상용화를 넘어 수출까지 이어갈 수 있는 부분에 집중 투자를 해야 한다는 의견을 내고 있다.너무나 아까운 정부 예산이 부처간 경쟁으로 인해 소모적으로 쓰이고 있다는 것. 선택과 집중이 필요한 시기라는 지적이다.한국의료기기산업협회 유철욱 회장은 "각 정부 부처들이 경쟁적으로 사업 모델을 만들고 지원 체계를 짜다보니 이제는 기업들도 나아가 협회도 어디서 어떤 과제들이 시행되고 있는지 모를 지경"이라며 "실제로 혁신적 제품이 나오기 위해서는 지금처럼 전시적 지원책으로는 한계가 분명하다"고 꼬집었다.아울러 그는 "정말로 세계적인 경쟁력을 갖춘 기술력을 가지고 있지만 실증과 상용화에 어려움을 겪고 있는 기업에 수십억원이 됐든 수백억원이 됐든 집중적으로 투자해 마중물을 부어야 한다"며 "이러한 기업들이 세계적인 기업으로 성장해야 국내 산업 전체를 견인할 수 있다"고 제언했다.최대 지원군 의학회도 이탈 위기 "사업 의미 퇴색됐다"이는 비단 기업들만의 문제는 아니다. 소모적인 사업 구조가 지속되다보니 국내 의료기기 산업 부흥이라는 취지에 맞춰 기꺼이 발을 담근 지원군들도 속속 철수를 준비하는 분위기가 감지되고 있기 때문이다.혁신 의료기기 검증과 자문 등을 자처하던 의학회도 이같은 문제점에 공감하고 있다.범부처 사업단 등에서 의료기기 실증 및 자문 역할을 맡으며 큰 축을 담당하고 있던 대한의학회가 대표적인 경우다.대한의학회는 의학자들이 산업 발전에 기여해야 한다는 취지로 다양한 정부 사업과 사업단에 적극적으로 뛰어들며 팔을 걷어 붙인 바 있다.현재 가장 큰 규모의 프로젝트인 범부처 의료기기 사업단에서 별도의 태스크포스(TF)팀을 구성해 혁신 의료기기 검증을 진행하고 있다.이를 위해 의학회는 산하학회 100여곳에서 전문가들을 추천받아 기업들과 1대 1로 매칭하며 연구 단계부터 의학적 타당성을 검증하는 체계를 마련했다.또한 이를 위한 임상 전문가 자문위원회를 구성한 것은 물론 지난해 조직 개편을 통해 혁신의료기술위원회를 새롭게 구성하고 본격적인 활동에 들어간 것도 사실이다.과거 의학에만 몰두했던 관행을 버리고 학문적 기반을 바탕으로 향후 우리나라를 먹여 살릴 차세대 산업 육성에 사회적 기여를 해야 한다는 판단에서다.대한의학회 이진우 부회장(혁신의료기술위원장)은 "그 어떤 혁신 의료기기 기술도 결국 의사의 검증과 신뢰를 통해서만 비로서 빛을 발할 수 있다"며 "혁신 의료기기가 차세대 먹거리로 대두되고 있는 만큼 개발 단계부터 의학 전문가 단체로서 역할을 하겠다는 것이 의학회의 의지"라고 설명했다.그는 이어 "과거와 같이 개발이 끝난 기기에 대해 안전성과 유효성을 검증하던데서 벗어나 개발 단계부터 의학자들이 함께 한다면 분명 조금 더 효율적으로 세계적 경쟁력을 갖춘 제품을 개발할 수 있다고 생각한다"고 강조했다.하지만 이러한 취지에서 의지를 불태웠던 의학회도 앞서 기업들과 마찬가지로 지쳐가는 분위기가 역력하다. 기업들의 토로와 지적이 지원군인 의학회에도 똑같이 받아들여지고 있는 셈.이로 인해 의학회가 자문을 자처한 각 사업 등에서도 곳곳에서 파열음이 나면서 사실상 원점으로 돌아갈 위기도 감지되고 있다.대한의학회 임원은 "산업 분야에 대한 목소리를 자제하던 의학회가 지금과 같이 의료기기 검증과 자문에 나선 것은 전문가 단체로서 사회적 역할을 해야한다는 책무가 가장 컸다"며 "하지만 1년여 동안 다양한 사업을 진행한 결과 회의적 시각이 가득하다"고 털어놨다.그렇다면 그 어느때보다 자문과 검증에 적극적이었던 의학회가 이처럼 회의적으로 돌아선 이유는 뭘까.일단 앞서 기업들이 지적한 문제들이 크다. 단기적인 사업들이 이어지고 있는데다 이에 대한 의학회의 의견이 제대로 반영되지 못하고 있는 것이 현실이기 때문이다.이 임원은 "바라는 목표와 지향점, 관련 기술들은 첨단을 달려가고 있는데 이를 추진하는 정부와 기관들의 시스템은 20세기 방식에서 벗어나질 못했다"며 "말로만 4차 산업을 얘기하지 일을 추진하는 방식들은 과거 관료주의에서 단 한치도 벗어나지 못한 것이 현실"이라고 지적했다.이어 그는 "대한민국 최고 권위의 학술단체를 마치 용역회사 부리듯 감시하고 관리하면서 자기들 입맛대로 이러저리 휘두르고 있는 것이 사실"이라며 "자문과 용역은 엄연히 다른 것인데 의학회가 이러한 처우를 받아가면서 이 일을 지속할 필요가 없다는 의견들이 지배적인 상황"이라고 전했다.이에 따라 의학회는 이같은 의견들을 각 부처 및 범부처 의료기기 사업단 등에 전달하고 개선을 요구할 계획이다.또한 만약 지금과 같은 구조와 체계가 지속된다면 의학회 내부의 합의를 거쳐 전면적으로 이를 중단하는 방안까지 검토중인 것으로 확인됐다.의학회 임원은 "대한의학회가 무슨 돈과 예산을 바라고 이러한 자문과 검증을 자처했겠느냐"며 " 권위있는 학자와 학회들이 PPT까지 만들어가면서 마치 연구비를 따내는 것 같은 지금과 같은 구조가 지속된다면 우리가 이러한 자문과 검증 역할을 해야할 이유 자체가 없다"고 강조했다.아울러 그는 "이에 대한 분명한 의견을 정리해서 전달할 계획이며 자문과 용역은 엄연히 다른 것임을 분명하게 선을 그을 예정"이라며 "지금과 같은 관료주의적 방침과 체계를 유지하겠다면 의학회는 미련없이 중단할 의지가 있다"고 밝혔다.

메디칼타임즈=이인복 기자 의료기기 산업이 4차 산업의 핵심으로 부각되면서 수백억원대의 지원 예산이 봇물처럼 쏟아지고 있다. 각 정부 부처가 경쟁적으로 이른바 K-헬스케어 육성을 위한 지원책을 내놓고 있는 것. 이에 대해 의료기기 스타트업 등은 새로운 기회에 대한 기대감을 표출하고 있지만 일각에서는 지나치게 분산된 투자로 인해 실효성이 떨어질 수 있다는 지적도 내놓고 있다. 의료기기 산업에 대한 관심이 집중되면서 정부 예산 지원도 확대되고 있다. 27일 의료산업계에 따르면 지난해 4차 산업 혁명과 코로나 대유행으로 K-헬스케어에 대한 관심이 높아지면서 수백억대에 달하는 정부 지원 사업이 줄을 잇고 있는 것으로 확인됐다. 이러한 기조의 핵심은 역시 범부처 전주기 의료기기 연구개발 사업단이다. 과학기술부와 산업통상자원부, 보건복지부 등 주요 부처가 주관하는 대규모 프로젝트인 이 사업은 무려 1조 2천억원이라는 대규모 자금을 굴리며 의료기기 국산화와 스마트 헬스케어 기기 개발을 주도하고 있다. 이처럼 범부처 사업단이 대규모 자금을 들고 시작했지만 각 정부 부처별로 별도의 지원 사업도 활발하게 이뤄지고 있다. 사실상 정부 전 부처가 의료기기 사업에 발을 담궜다고 봐도 과언이 아니다. 일단 기획재정부는 국산 의료기기 활성화 지원 대책을 내놨다. 정부 지원 의료기관을 중심으로 혁신형 의료기기 제품을 선 공급하는 것이 사업의 골자. 마찬가지로 국산 의료기기에 대한 사용자 경험 축적이 목적으로 서울대병원과 세브란스병원, 아주대병원 등 5개 컨소시엄에 정부 예산으로 기기를 지원한 뒤 시판 후 임상시험을 진행하는 제도다. 보건복지부는 국산 의료기기 사용자 평가 지원사업을 통해 31개 과제에 30억원의 예산을 투입한다. 국산 의료기기의 시판 후 임상시험을 지원하는 것이 골자. 이를 위해 의료기관에 1년에 7500만원, 2년에 2억원을 지급해 국산 의료기기를 구입하게 하고 세계적으로 공신력을 가질 수 있는 임상 결과들을 도출하는 것이 목적이다. 중소벤처기업부 등 정부 부처들은 비대면 의료기기 스타트업 지원에 600억원의 예산을 편성해 사업을 시작했다. 원격진료 장비와 인공지능 등을 활용한 비대면 의료기기 분야의 스타트업을 지원하는 이 제도는 오는 28일까지 접수를 받아 기업당 1억 5천만원의 예산과 인허가 업무를 지원하게 된다. 식품의약품안전처 산하 한국의료기기안전정보원은 차세대 의료기기 전주기 지원사업을 준비중이다. 이 사업은 의료기기 국산화를 추진중인 기업과 디지털 치료제 개발 기업을 대상으로 개발부터 인허가, 수출까지 전주기에 걸쳐 기술 지원과 예산을 투입하는 사업이다. 보건산업진흥원은 의료기기 스타트업들의 상용화를 지원하기 위한 국산 의료기기 사용자 평가 지원사업을 마렴하고 공모에 들어갔다. 이 사업은 인허가를 받았지만 아직까지 상용화 단계에 이르지 못한 의료기기를 대상으로 최대 2억원의 에산을 지원해 대학병원에서 임상시험을 진행하도록 지원하는 제도. 자금이 부족해 임상시험을 진행하지 못하고 있는 스타트업 등에 국내 대학병원과 연계해 임상시험 환경을 제공해 제품 성능에 대한 신뢰도를 축적하고 나아가 수출 판로를 열어주기 위한 것이다. 이렇듯 각 정부 부처가 경쟁적으로 예산과 지원책을 내놓는데 대해 헬스케어 스타트업들은 반길만한 일이라는 의견이 지배적이다. IPO(기업공개)를 추진중인 A기업 대표는 "창업 초창기와 지금의 상황을 비교하면 불과 몇년 사이에 엄청난 격세지감이 느껴진다"며 "현재 운영비의 70% 이상이 정부 지원 과제 등으로 채워질 만큼 각종 예산 지원이 정말 풍부해졌다"고 귀띔했다. 그는 이어 "여기에 모태펀드를 따라 벤처캐피탈 등 투자 회사들의 투자도 활기가 띄면서 지금 상황이라면 기술 하나만 가지고 사실상 창업이 가능할 정도"라며 "오히려 실리콘밸리도 이 정도의 창업 생태계가 갖춰져 있진 않을 것"이라고 전했다. 하지만 일각에서는 이렇게 각 부처들이 경쟁적으로 지원 예산을 마련하는 것이 비효율적이라는 의견도 나오고 있다. 글로벌 경쟁력을 갖춘 헬스케어 유니콘 기업이 나오기 위해서는 분산돼 있는 예산을 한 곳에 몰아 정말 혁신적인 기업에 집중 투자를 하는 것이 바람직하다는 의견이다. 한국의료기기산업협회 유철욱 회장은 "혁신 의료기기가 지속적으로 시장에 나오고 나아가 글로벌 경쟁력을 갖추기 위해서는 지금과 같이 여러 부처와 기관 등에 예산이 분산되면 안된다"며 "간접적이고 전시적인 지원으로는 세계적인 경쟁력을 갖춘 기업이 나오기 힘들다"고 지적했다. 이어 그는 "정말로 확실한 혁신 기술을 가진 기업에 직접적이고 집중적으로 예산을 지원하는 마중물 붓기 전략이 더욱 효과적인 정책"이라며 "규제와 예산을 일관되게 유지해야 글로벌 경쟁력을 가진 기업을 만들어낼 수 있다"고 제언했다.

메디칼타임즈=이인복 기자 정부가 4차 산업 혁명에 발맞춰 의료기기 산업에 대한 지원책을 잇따라 내놓으면서 산업의 활성화를 기대하는 목소리가 높아지고 있다. 하지만 일각에서는 예산 규모나 품목이 지나치게 제한적이라 단기적인 실적을 보이기 위한 정책일 뿐이라는 지적을 내놓으며 온도차를 보이는 모습이다. 정부가 잇따라 국산 의료기기 지원 대책을 내놓으며 기대감을 높이고 있다. 보건복지부는 2일 국산 의료기기 사용자 평가 지원사업을 발표하고 오는 4일까지 수행기관에 대한 공모에 들어갔다. 이번 사업의 목표는 국산 의료기기의 시판 후 임상시험으로 31개 과제에 대해 30억원의 예산을 투입해 국산 의료기기의 판로 개척을 지원하게 된다. 의료기관에 1년에 7500만원, 2년에 2억원을 지급해 국산 의료기기를 구입하게 하고 의료계 내에서 공신력을 가질 수 있는 임상 결과들을 도출하는 것이 목적이다. 국산 의료기기를 개발해도 실제 사용자인 의료진들이 외면하고 있는 것이 현실인 만큼 정부가 예산을 지원해 실제로 이를 활용하게 하고 향후 평가를 통해 성능 개선을 도모하는 프로세스다. 기획재정부도 유사한 제도를 통해 국산 의료기기 활성화 지원 대책을 내놨다. 정부 지원 의료기관을 중심으로 혁신형 의료기기 제품을 선 공급하는 것이 사업의 골자. 마찬가지로 국산 의료기기에 대한 사용자 경험 축적이 목적으로 서울대병원과 세브란스병원, 아주대병원 등 5개 컨소시엄에 정부 예산으로 기기를 지원한 뒤 시판 후 임상시험을 진행하는 제도다. 이처럼 예산을 쥔 기재부와 허가 및 신의료기술평가, 건강보험 급여 등재 권한을 가진 복지부가 잇따라 의료기기 지원책을 내놓는데 대해 기업들은 대체로 긍정적인 반응이다. 국내 의료기기 스타트업인 A사 대표는 "일단 정부 예산으로나마 대학병원에서 제품을 써주겠다는 것은 반길만한 일"이라며 "대학병원 런칭 하나가 기기 사업에 갖는 의미는 어마어마하다"고 귀띔했다. 이어 그는 "실제로 교수들이 써줄지는 사실 의문이지만 적어도 정부 예산이 들어가는 만큼 어떻게든 평가 의견은 내놓을 것 아니냐"며 "만약 구매로 이어진다면 더할 나위 없겠지만 교수의 사용 평가 하나 받는데 들어가는 시간과 노력, 비용을 생각하면 이마저도 감지덕지"라고 전했다. 복지부는 국산 의료기기 신제품에 대한 대학병원의 평가를 지원하는 정책을 마련했다. 하지만 이러한 긍정적인 평가만 있는 것은 아니다. 일각에서는 사업 자체가 생색내기에 불과하다는 비판도 내놓고 있다. 일단 국산 의료기기 지원 방안이라는 타이틀에 비해 예산 자체가 지나치게 작다는 점에서 일부 소모재 등 품목에만 한정될 수 밖에 없다는 지적. 글로벌 기업 수입에 의존하는 제품의 상당수는 수술 로봇이나 CT, 내시경 등 대형 품목인데 이 정도의 예산으로는 이러한 품목들은 아예 제외될 수 밖에 없다는 비판인 셈이다. 최근 국내 최초로 국산화 제품 개발에 성공한 B사 임원은 "말이 의료기기 국산화 지원 대책이지 실제 수입에 의존하는 상당수 제품은 아예 시도조차 하지 못할 예산"이라며 "하다 못해 내시경만 해도 세트 하나에 1억원을 넘어가는데 1년에 7500만원을 지원하면서 무슨 국산 제품 지원책을 얘기하느냐"고 되물었다. 그는 이어 "사실상 국산화가 가장 시급한 제품인 영상 장비, 수술 로봇, 내시경, 디지털 헬스케어 장비는 아예 제껴두고 생색내기 좋은 소모품이나 보조기, 부품 산업 등을 지원하겠다는 것"이라며 "정작 수십억, 수백억씩 외화가 새어나가는 부분은 따로 있는데 이에 대한 지원이 아쉽다"고 말했다.

메디칼타임즈=이창진 기자 "적십자사 영주병원 의사 연봉 3억원과 국가생명윤리정책원 의사 연봉 4500만원." 두 기관 모두 의사 인력 확보에 어려움을 겪고 있지만 의사 인건비 6배 이상 차이로 국회의원들조차 헛웃음을 짓게 한 보건복지부 산하기관의 의사 인건비 격차. 국회 보건복지위원회(위원장 김세연)는 15일 보건산업진흥원(원장 권덕철)과 한국건강증진개발원(원장 조인성), 대한적십자사(회장 박경서), 국가생명윤리정책원(원장 직무대리 김명희), 한국한의약진흥원(원장 이응세) 등 보건복지부 산하기관 국정감사를 실시했다. 국회는 15일 보건산업진흥원 등 복지부 산하기관 국정감사를 실시했다. 이날 국정감사의 하이라이트는 적십자사 산하 병원과 국가생명윤리정책원 의사 인력 부족 지적에 따른 원장들의 의사 인건비 발언이다. 자유한국당 김명연 의원은 2013년과 2015년 적십자사 혈액백 관련 녹십자 MS와 태창산업의 동일한 입찰가를 공개하면서 개선되지 않은 담합 의혹을 지적했다. 그는 이어 적십자 본부 근무를 거쳐 3번 연임한 현 혈액관리본부장의 채용 문제점을 꼬집었다. 적십자사 박경서 회장은 "혈액관리본부장 공모를 했지만 안 온다"며 의사직 혈액관리본부장 채용 어려움을 호소했다. 김명명 의원은 "본부장의 처우가 열악한가 보니, 연봉이 1억 6천만원이다. 복지부장관 연봉이 1억 2천만원이다. 장관보다 더 높은 인건비"라며 반박했다. 이때 박경서 회장은 "적십자사 영주병원 의사 연봉은 3억원이나 (지금도) 찾고 있다. 지방 병원은 더 힘들다"고 질의 내용과 다른 답변을 내놨으며, 김명연 의원은 "적십자사 지방병원 의사와 혈액관리본부장은 직분이 다르다"고 질책했다. 문제는 더불어민주당 남인순 의원의 질의에서 시작됐다. 남인순 의원은 국가생명윤리정책원의 핵심 역할인 연명의료 관련, 사전연명의료의향서 등록은 급증하고 있으나 업무를 수행할 의료기관 윤리위원회 등록 기관은 3404곳 중 227곳(6.5%)에 불과하다고 지적했다. 김명연 의원이 공개한 적십자사 혈액백 동일 입찰가. 남 의원은 "사전연명의료의향서 실무를 담당하는 정책원 내 연명의료관리센터 직원이 19명이며 전문가인 의사는 없다. 의사 채용을 위해 노력해야 하는 것 아니냐"고 목소리를 높였다. 이에 김명희 원장 직무대리(의사)는 "적십자사 지방병원 의사 연봉을 들으니 연구원에 의사들이 왜 안 오는 지 이해간다. 국가생명윤리정책원의 의사직 연봉은 4500만원이다"라고 답했다. 답을 들은 남인순 의원은 낮은 의사 인건비에 어이없다는 표정으로 웃음을 짓고 정책원의 의사 부족 질의를 중단했다. 같은 당 인재근 의원은 "국가생명연구원으로 출발한 국가생명윤리정책원이 연구 중심에서 업무 수행 복합기관으로 변모했다. 연구와 업무관리가 융화되지 못하고 있다"고 꼬집었다. 김명희 원장 직무대리는 오후 업무보고를 통해 "국가생명윤리정책원의 급여 수준과 대우가 열악해 전문직종이 거의 없다. 연명의료관리센터 19명 직원 중 의료인은 간호사 1명뿐이다. 사무총장인 제가 의사로서 센터장을 겸직하고 있으나 연명의료 업무 역할을 못하고 있다. 홍보 인력도 1명뿐이다. 국회에서 도와주면 감사하겠다"며 전문가 인력 필요성을 호소했다. 자유한국당 신상진 의원은 "업무보고를 들으니 국가지원이 너무 한심하다. 힘든 사회적 합의를 거쳐 웰다잉 문화가 조성 중인데 연명의료센터 전문가 인력도 홍보 인력도 한심한 수준의 지원에 불과하다"며 복지부의 안일한 기관 관리를 비판했다. 작년 국정감사와 마찬가지로 적십자사의 방만 운영과 도덕적 해이는 반복됐다. 여야 의원들은 적십자사 임직원 징계현황을 인용해 올해까지 반복된 성 비위와 공금횡령, 금품수수 등을 질타하면서 쇄신책을 촉구했다. 자유한국당 신상진 의원은 "적십자사의 도덕적 해이가 심각하다. 성범죄와 음주운자 직원 대부분 견책이나 감봉에 그쳤다. 방만한 운영을 고쳐야 한다. 보건복지위원회 차원의 적십자사 감사원 감사를 요청한다"고 제언했다. 여야는 적십자사의 도덕적 해외와 방문 운영을 질타했다. 의사 출신인 더불어민주당 윤일규 의원은 전문가답게 의료정책과 의료현장 괴리감을 지적했다. 윤일규 의원은 "병원 내 사망환자의 30%인 요양병원의 윤리위원회 설치는 3% 미만이다. 공용윤리위원회가 있지만 요양병원 위탁비가 200만원으로 부담돼서 활용 안하고 있다. 사망 앞둔 요양병원 노인환자가 대형병원으로 이동해야 하나"라면서 "연명의료 정책은 시행됐지만 현장에서 실행이 안 되고 있다"고 꼬집었다. 복지부 윤태호 공공보건정책관은 "시범사업을 통해 사전연명의료 지정기관 기준을 완화할 계획이며 수가 보전도 검토하고 있다"고 답했다. 그는 한의약진흥재단의 허술한 원외탕전실 운영 실태를 비판했다. 윤일규 의원은 "한약의 과학화와 제도화를 위해 만든 한약 및 약침 원외탕전실 인증제 대상 99개소 중 실제 참여는 7개소에 불과하다. 더욱이 비규격 한약제 사용이 원칙이다. 약심 규정과 모순 아닌가"라고 반문했다. 이어 "한방이 가야할 목적이 과학화라면 이 문제가 쟁점화 되선 안 된다. 한약 규격제품을 사용해야 과학화 아닌가. 의료기관 일 물리치료 건수도 제한하는데 원외탕전실 한약사 일 조제건수 기준이 없다는 게 말이 되느냐"고 다그쳤다. 같은 당 남인순 의원도 "원외탕전실 한약제제 분석 결과를 보니 일부에서 중금속이 기준치를 초과했다. 첩약을 급여화하더라도 신뢰성 문제가 생길 수 있다"고 지적했다. 복지부 이창준 한의약정책관은 "현재 한의료계와 협의체를 통해 논의 중에 있다. 개선방안을 마련해 보고하겠다"고 해명했다. 국가생명윤리정책원 김명희 원장 직무대리는 의사 인건비가 4500만원이라며 전문가 인력 충원에 어려움을 호소했다. 복지부 차관 퇴임 후 지난 9월 보건산업진흥원 수장으로 첫 국정감사에 임한 권덕철 원장의 정무직 출신다운 노련함도 눈에 띄었다. 바른미래당 최도자 의원은 대형병원에서 국산 의료기기 기피 이유와 낮은 점유율을 지적하면서 문 대통령이 작년 의료기기 산업 육성 의지 표명의 공수표로 돌아갈 수 있다며 보건산업진흥원의 개선방안을 촉구했다. 권덕철 원장은 "지난해 의료기기지원법이 국회를 통과해 혁신 의료기기를 지원하는 방안이 마련됐다. 국산 의료기기 활성화를 위해 의료진 신뢰 확보가 중요하다. 내년도 관련 예산 범부처 연구개발 포함 300억원을 확보한 상태"라면서 "국산 의료기기 사용 의료기관의 지원 예산과 인센티브 등 의료기기 개발과 의료현장 활용을 촉진시켜 나가겠다"고 명쾌한 답변을 내놨다. 여야 의원들은 전날(14일) 강원도 원주에서 열린 건강보험공단과 심사평가원 국정감사 여파로 이날 오후 6시 보건산업진흥원 등 복지부 산하기관 국정감사를 종료했다.

메디칼타임즈=정희석 기자 환자 2차 감염을 예방하는 ‘일회용 의료 핸드피스’를 개발한 국내 의료기기업체가 보험급여 등재에 발목이 잡혀 부도 위기에 처해 있다. 알로텍(대표 고정택)은 지난해 12월 5일 ‘제54회 무역의 날’ 기념식에서 문재인 대통령으로부터 ‘100만불 수출의 탑’을 수상했다. 알로텍은 2004년 설립된 벤처중소기업으로 2009년 세계 최초로 정형외과용 일회용 의료 핸드피스를 개발해 혁신기술과 우수한 품질을 인정받았다. 이 회사가 개발한 일회용 의료 핸드피스는 보편적으로 정형외과 수술에 널리 쓰이나 특히 무릎·엉덩이 인공관절 수술에 최적의 효과를 보이는 의료기기로 알려져있다. 알로텍에 따르면, 현재 인공관절 수술 시 사용하는 핸드피스는 수천만원에 달하는 수입 제품이 대부분을 차지하고 있으며 소독·멸균을 통해 재사용되고 있다. 기존 재사용 핸드피스는 장비 특성상 소독액에 완전히 담궈 세척이 불가하기 때문에 불완전한 세척에 따른 환자 2차 감염 위험성을 배제할 수 없다. 반면 알로텍이 국내 순수 기술로 개발한 일회용 핸드피스는 일회용 주사기와 같이 기존 장비가 아닌 의료 소모품 개념으로 한번 사용 후 폐기하기 때문에 2차 감염을 예방할 수 있다. 특히 기존 재사용 핸드피스 대비 100분의 1 가격과 무게는 2분의 1 수준으로 파격적인 스펙을 가지고 있을 뿐 아니라 병원에서 환자 2차 감염을 사전에 예방할 수 있다는 점에서 환자 안전과 건강을 최우선적으로 고려해 개발된 획기적인 의료기기로 평가받았다. 따라서 절개범위가 커서 추가 감염이 우려되는 인공관절 수술에 해당 일회용 의료 핸드피스를 사용하면 감염률을 크게 낮출 수 있는 것은 물론 환자 안전을 도모한다는 점에서 사용 확대가 기대됐다. 하지만 해당 의료기기는 정작 국내에서 판매할 수 없는 현실에 직면해있다. 현재는 이탈리아 미국 같은 해외시장에서만 판매가 되고 있는 상황. 해외시장에서 우수성과 품질을 인정받아 해외 환자들이 우수한 의료기기 혜택을 받고 있으나 국내에서는 아직까지 일회용 의료 핸드피스 별도 사용기준이 없다는 이유로 사실상 판매가 이뤄지지 않고 있다. 당연히 해외 바이어들이 수입 또는 공급계약 체결을 위해 한국 내 판매실적 및 판매가와 병원 래퍼런스 등을 요구하더라도 제시할 수 있는 근거자료가 전무할 수밖에 없었다. 이 때문에 알로텍은 대규모 해외 수출을 목전에 두고 공급계약이 물거품 되는 어려움을 겪고 있다. 국내 판매는 물론 해외수출까지 판로가 막히면서 매출 자체가 발생하지 않고 있는 알로텍은 현재 은행차입금 상환 연장을 더 이상 미룰 수 없어 도산 위기에 처해 있다. 알로텍 고정택 대표이사는 “20년간 국내 의료기기산업에 헌신했고 수입 제품 대부분을 차지하는 의료용 핸드피스시장에서 반드시 국산 의료기기를 생산해 국내 의료기기산업 발전을 위해 이바지해야겠다는 신념 하나로 지금까지 버텨왔다”고 밝혔다. 이어 “알로텍 같은 국내 중소의료기기업체의 노력이 정당하게 평가 받지 못하는 현실이 매우 아쉽다”고 안타까운 심정을 드러냈다. 그는 특히 “해외수출을 통한 국산 의료기기 경쟁력 강화와 일자리 창출 및 청년고용난 극복에 중소기업으로써 책임감과 사명감을 가지고 기여했지만 그 결과가 기업도산 위기라는 현실에 직면해있다”며 답답함을 토로했다. 국내 자체 기술로 개발해 해외시장에서 제품력과 기술력을 인정받고 있는 국산 의료용 핸드피스가 정작 국내에서는 별도 사용기준이 없다는 이유로 사장 위기에 몰려 있다. 그간 국산 의료기기 활성화와 세계 의료기기 7대 강국 진입을 위해 지원을 아끼지 않겠다고 목소리를 높인 정부의 진정성 있는 관심과 지원이 요구된다.

메디칼타임즈=정희석 기자 한림의료기 견학 모습 사단법인 대한의공협회(이하 의공협·회장 김묘원)가 지난 19일 ‘국산 의료기기 생산업체 견학 프로그램’을 진행했다. 올해 6회째를 맞은 국내 의료기기업체 견학 프로그램은 전국 주요병원 의공협회 회원 약 40명이 참여해 청주시 오창산업단지에 위치한 한림의료기·단일가스켐·오송 첨단의료기기지원센터에서 이뤄졌다. 병원 의료기기 안전관리자로 근무하고 있는 의공협 회원들은 이날 한림의료기 생산 현장을 방문해 병원 전동침대 및 준비품 등 제품 전체 생산 공정을 살펴봤다. 이어 단일가스켐의 의료용 가스 제조 현장을 견학한 후 오송 첨단 의료기기지원센터를 방문해 국산 의료기기 및 첨단 의료기기 연구개발 과정을 둘러봤다. 단일가스켐 견학 모습 각 방문업체에서는 주력 제품 소개와 기술 현황 등에 대한 설명을 듣고 제조 과정과 기술 정보를 이해하는 시간을 가졌다. 특히 수입 의료기기와 비교해 부족함 없이 발전한 국산 의료기기 품질과 기술력을 직접 확인하고 그간 현장에서 가졌던 의문점이나 궁금한 점들을 해소할 수 있었다. 의공협회 김묘원 회장은 “매년 진행되는 견학 프로그램은 병원 의료기기 실무관리자이자 소비자인 의공사들이 부단한 노력으로 발전을 거듭하고 있는 국산 의료기기 품질과 기술 현주소를 직접 살펴보고 제조사와의 교류를 확대할 수 있는 의미 있는 행사”라고 밝혔다. 이어 “국산 의료기기 발전과 선진화 및 고도화를 위해 의공사와 국내 의료기기업체 간 교류가 긍정적인 시너지 효과를 가져 올 것”이라고 강조했다. 한편, 대한의공협회는 오는 7월 8일 서울아산병원 연구관 대강당에서 ‘제18회 학술대회’를 개최할 예정이다.

메디칼타임즈=정희석 기자 정부와 병원 모두 국산 의료기기 활성화를 외치고 있지만 좀처럼 외산장비 ‘쏠림현상’은 해소되지 않고 있다. 품질과 AS 등 여러 요인이 있겠지만, 분명한 건 국산 의료기기는 사용자 중심이 아닌 개발자 위주로 개발돼 기능과 사용 편의성 측면에서 한계가 있다는 점이다. 의사 입장에서는 제품에 대한 신뢰는 차치하더라도 당장 손에 익숙하지 않고 사용하기도 불편할 따름이다. 개발단계 이전부터 병원과 업체가 아이디어와 디자인을 공유하고 임상 및 사용자 중심 제품을 개발, 실제 병원에 적용해 기능과 품질을 개선한 후 최종임상시험에 이르는 전주기적 협업이 이뤄지면 이를 극복할 수 있지 않을까? 이 점만 해결한다면 국산 의료기기 활성화도 충분히 가능한 일이다. 인천광역시 남동구 구월동에 위치한 1400병상 규모 가천대 길병원은 병원과 의료기기업체 간 상생을 기반으로 임상에서의 연구 성과를 산업화로 구현하는 ‘연구중심병원’의 새로운 이정표와 국산 의료기기 활성화에 필요한 현실적인 대안을 제시하고 있다. 뇌과학 분야 강점 살려 의료기기 국산화 앞장 가천대 길병원은 진단영상장비와 밀접한 의료영상분야에서 선도적인 길을 걸어 왔다. 2009년 복지부가 지정한 의료기기임상시험센터에 컨소시엄 병원 중 한 곳으로 선정된데 이어 ‘의료영상기기 임상시험센터’를 개소했다. 인천광역시 남동구 구월동에 위치한 1400병상 규모 가천대 길병원 길병원 연구중심병원 산학협력단 김선태(이비인후과 교수) 단장은 “한국은 초음파진단기를 제외한 CT·MRI·방사선치료기기 대부분을 수입할 정도로 의료영상기기 분야가 매우 뒤처진 상태”라며 “연구중심병원을 표방하는 길병원은 의료영상기기 국산화에 일조할 수 있는 충분한 역량을 갖췄다”고 확신했다. 특히 가천대 뇌과학연구원은 향후 국산 CT·MRI 상용화에 필요한 임상적·기술적 토대를 제공할 수 있을 것으로 기대된다. 2006년 전 세계 4번째로 연구용 7.0T MRI를 도입했고, 세계 최초 양전자방출 단층촬영장비(HRRT-PET) 또한 보유하고 있다. 이중 7.0T MRI는 약 3000건에 달하는 임상시험을 수행해 숙련된 경험과 축적된 기술은 물론 방대한 데이터까지 확보했다. 이밖에 PET 촬영 시 환자 몸 크기에 맞춰 자동으로 조절되는 가변형 PET-CT와 함께 동물용 CT·MRI도 개발이 진행 중이다. 김 단장은 “연구중심병원 역할 중 하나는 의료현장 아이디어가 산업화되도록 병원이 의료기기업체와 긴밀하고 지속적인 협력모델을 구축하는 것”이라고 정의했다. 그러면서 “2014년 연구중심병원 TOP 3에 선정된 길병원은 의료기기 아이디어 단계부터 제품 개발·임상시험에 이르는 모든 과정에 적극 참여하고 있다”며 “국내 의료기기업체와 근골격계 CT 및 MRI·C-arm 등 국산 의료기기 개발과 임상시험을 공동 진행하는 방안을 협의 중”이라고 밝혔다. 의료기기융합센터, 수요자 중심 의료기기 개발 지원 병원들이 의료기기업체들에게 하는 흔한 말이 있다. “문은 항상 열려 있다. 각 진료과목 의사들이 함께 아이디어를 고민하고 개발단계부터 임상시험까지 적극 참여해 사용자 중심 제품 상용화를 지원하겠다.” 하지만 많은 중소의료기기업체들은 여전히 병원 문턱이 높다고 말한다. 업체와 병원 간 컨소시엄을 구성해 참여할 수 있는 정부과제가 늘긴 했지만 이 또한 일부 업체와 병원에 국한돼 실효성이 크지 않다. 이 같은 현실에서 길병원은 의료기기업체들을 방문해 니즈를 파악하고 MOU를 체결해 아이디어 창출부터 제품개발·임상시험 참여는 물론 추후 구매까지 이뤄지는 ‘병원 수요 중심 융합 의료기기 개발’에 나서고 있다. 특히 길병원은 뇌과학연구원 등 연구중심병원으로 쌓아온 강점을 의료기기 분야에 접목시키는 혁신적인 도전을 시작했다. 기존 의료기기 임상시험센터를 한 단계 발전시킨 ‘가천의료기기융합센터’를 지난해 12월 개소한 것. 길병원은 지난해 12월 22일 ‘가천의료기기융합센터’를 개소했다. 가천의료기기융합센터는 ▲의료기기 중개임상시험센터 ▲의료기기 R&D센터 ▲헬스 IT센터로 나눠 각 센터별 전문 자문단 위촉 및 의공학 전문가를 채용했으며 아이디어 도출에서부터 제품 사업화까지 ‘전주기 의료기기 개발 플랫폼’ 역할을 수행한다. 그간 정부는 많은 돈을 국산 의료기기 연구개발에 쏟아 부었지만 실제 병원에서 사용할 수 있는 제품화가 된 사례가 드물고 병원 또한 임상시험에만 국한된 역할을 수행하다보니 사용자 중심 의료기기 개발에 한계가 있었다. 의료기기 최종 소비자가 의사임에도 불구하고 국내 의료기기업체들은 의사들의 니즈와 거리가 먼 개발자 중심 제품을 만들다보니 국산 의료기기가 병원에 정착하지 못한 이유다. 따라서 가천의료기기융합센터는 제품 아이디어 창출은 물론 개발과정과 임상시험에 이르기까지 병원과 의사가 참여하는 ‘수요자(의사) 중심’ 전주기적 의료기기 개발을 지원한다는데 큰 의미가 있다. 이를 통해 기술은 있지만 제품화에 어려움을 겪거나 시판 후 임상시험이 필요한 중소의료기기업체들을 위한 원스톱 컨설팅으로 병원에서 사용 가능한 의료기기 개발을 지원하고 있는 것. 가천의료기기융합센터 김선태 센터장은 “센터는 업체들에게 중개임상이 가능한 개발 및 임상시험 공간을 제공한다”며 “특히 병원 의료 환경을 충분히 활용토록 지원하고 지속적인 의료기기 임상시험과 공동개발을 의뢰하는 시스템을 구축해 전주기적 의료기기 개발 플랫폼 역할을 수행한다”고 설명했다. 그동안 가천의료기기융합센터에서는 지난해부터 1년간 20여 곳의 의료기기업체와 연구기관을 직접 방문했다. 이는 의료기관 스스로 자세를 낮춰 업체를 찾아가 현장 목소리를 듣고 같이 개발하고자 하는 강한 의지를 보여준 것으로 업체들로부터 높은 호응을 이끌어냈다. 특히 의료기기업체들은 의료기기융합센터를 기반으로 임상 의사들과 만날 수 있는 기회를 통해 의료기기 개발에 필요한 피드백을 신속이 받을 수 있었다. 글로벌 경쟁력 갖춘 최소침습의료기기 개발 가천의료기기융합센터는 내시경 분야 길병원의 강점을 살려 ‘최소침습의료기기’(Minimal Invasive Medical Device) 개발에 집중한다는 계획이다. 내시경·전기수술기·수술용 기구 등 최소침습의료기기는 소화기센터·신경외과·정형외과·이비인후과·비뇨기과 등 임상과 대부분에서 사용된다. 하지만 국내 의료기기업체들의 경우 임상요구가 반영된 제품 고급화가 부족해 글로벌 경쟁력이 떨어져 대학병원 임상 활용이 가능한 제품 개발이 시급하다. 계획은 실천으로 옮겨져 실행되고 있다. 센터는 산업통상자원부 핵심과제로 국내 의료기기업체와 함께 이비인후과용 경성내시경 개발을 하고 있다. 더불어 이비인후과에 필요한 내시경뿐만 아니라 스코피스 내비게이션과 풍선카테터 국산화도 진행 중이다. 글로벌 경쟁력을 갖춘 국산 의료기기 개발을 위해서는 의료기기업체들이 의사들의 컨설팅과 제품에 대한 사용자 평가, 임상시험 등을 쉽게 할 수 있는 ‘문턱이 낮은’ 병원들이 더 많이 필요하다. 의료기기 아이디어 단계부터 참여해 공동 수행하는 연구개발은 물론 풍부한 레퍼런스와 임상데이터를 제공해 제품화에 이르는 전주기적 지원을 제공하는 가천대 길병원이 국산 의료기기 개발의 새로운 메카로 주목받는 이유다.

메디칼타임즈=정희석 기자 가천대 길병원 의료기기융합센터장 김선태 이비인후과 교수 이례적이다. 진료·교육·연구로도 눈 코 뜰 새 없이 바쁜 의대 교수가 의료기기업체를 일일이 찾아다닌다는 건. 말 못할 사연이라도 있는 걸까? 가천대 길병원 이비인후과 의사이자 의료기기융합센터장을 맡은 김선태 교수는 올해 의료기기업체들을 찾아 동분서주하면서 현장 애로사항을 파악하고 병원과의 상생 방안을 모색하는데 많은 시간을 할애했다. 만나기도 어렵지만 설령 만나더라도 권위적인 교수들의 모습에 말조차 꺼내기 어려웠던 의료기기업체들에게 김 교수 행보는 신선함을 넘어 파격 그 자체다. 병원들이 업체들에게 하는 흔하디 흔한 말이 있다. "문은 항상 열려있다. 각 진료과목 의사들이 함께 아이디어를 고민하고 개발단계부터 임상시험까지 적극 참여해 사용자 중심의 제품 상용화를 지원하겠다." 하지만 많은 중소의료기기업체들은 여전히 병원 문턱이 높다고 말한다. 업체와 병원 간 컨소시엄을 구성해 참여할 수 있는 정부과제가 늘긴 했지만 이 또한 일부 업체와 병원에 국한돼 실효성이 크지 않다. 이 같은 상황에서 김 교수가 업체들을 방문, 니즈를 파악하고 MOU를 체결해 아이디어 창출부터 제품개발·임상시험 참여는 물론 추후 구매까지 이뤄지는 '병원 수요 중심 융합 의료기기 개발'에 나선 점은 국산 의료기기 활성화에 가장 현실적인 해결책이 아닐까 싶다. 최근 열린 가천대 길병원 의료기기융합센터 개소식에서 김선태 교수를 만났다. 수요자 중심 제품 개발 지원…'경성내시경' 국산화 착수 2007년 의료기기 임상시험기관 지정 이후 2009년부터 복지부 지정 영상의료기기 임상시험센터에 이어 올해 1월부터 의료기기 임상시험센터를 운영해온 길병원은 뇌과학연구원 등 연구중심병원으로 쌓아온 강점을 의료기기 분야에 접목시키는 혁신적인 도전을 시작했다. 기존 의료기기 임상시험센터를 한 단계 발전시킨 '의료기기융합센터'는 ▲의료기기 중개임상시험 ▲의료기기 R&D ▲헬스 IT 융합을 한 곳에서 담당해 융합 의료기기 개발 플랫폼 역할을 담당한다. 김선태 교수는 "그간 정부가 많은 돈을 국산 의료기기 연구개발에 쏟아 부었지만 실제 병원에서 사용할 수 있는 제품화가 된 사례가 드물고 병원 또한 임상시험에만 국한된 역할을 수행하다보니 사용자 중심 의료기기 개발에 한계가 있었다"고 밝혔다. 그러면서 "의료기기 최종 소비자는 결국 의사다. 국산 의료기기가 병원에 정착하지 못하는 이유는 의사들의 니즈와 거리가 먼 개발자 중심 제품을 만들어왔기 때문"이라고 지적했다. 길병원 의료기기융합센터는 제품 아이디어 창출은 물론 개발과정과 임상시험에 이르기까지 병원과 의사가 참여하는 '수요자(의사) 중심' 전주기적 의료기기 개발을 지원한다는데 그 의미가 있다. 이를 통해 기술은 있지만 제품화에 어려움을 겪거나 시판 후 임상시험이 필요한 중소의료기기업체들을 위한 원스톱 컨설팅으로 병원에서 사용 가능한 의료기기 개발을 지원하겠다는 것. 의료기기융합센터는 의료기기 ‘중개임상·연구개발·헬스 IT’ 융합을 통한 의료기기 개발 플랫폼 역할을 수행한다. 김 교수는 "의료기기융합센터는 업체들에게 중개임상이 가능한 개발 및 임상시험 공간을 제공해 병원 의료 환경을 충분히 활용토록 지원하고 지속적인 의료기기 임상시험과 공동개발을 의뢰하는 시스템을 구축해 전주기적 의료기기 개발 플랫폼 역할을 수행한다"고 설명했다. 센터는 특히 내시경 분야 길병원의 강점을 살려 '최소침습의료기기'(Minimal Invasive Medical Device) 개발에 집중한다는 계획이다. 내시경·전기수술기·수술용 기구 등 최소침습의료기기는 소화기센터·신경외과·정형외과·이비인후과·비뇨기과 등 임상 과 대부분에서 사용된다. 하지만 국내 의료기기업체들의 경우 임상요구가 반영된 제품 고급화가 부족해 글로벌 경쟁력이 떨어져 대학병원 임상 활용이 가능한 제품 개발이 시급하다. 계획은 실천으로 옮겨져 실행되고 있다. 김선태 교수는 "산업통상자원부 핵심과제로 국내 의료기기업체와 함께 이비인후과용 경성내시경 개발을 하고 있다"며 "이비인후과에 필요한 내시경뿐만 아니라 스코피스 내비게이션과 풍선카테터 국산화도 함께 진행하고 있다"고 소개했다. 그는 "경성내시경 중심 최소침습의료기기 세계시장은 2014년 기준 약 16조 원 규모로 연간 6.8% 고성장하고 있고 2018년에는 20조 원을 넘을 것으로 추산된다"고 밝혔다. 그러면서 "현재는 3~4개 외국 제품만이 시장에 진입한 상태"라며 "센터를 통해 국산화할 경우 2018년에는 500억 원 규모 매출이 가능할 것"으로 내다봤다. 의대 교수들과 업체 방문…현장 목소리 적극 수렴 길병원 의료기기융합센터 개소는 병원의 전폭적인 지원과 함께 김선태 교수의 부지런한 발품이 밑거름이 됐다. 기존 의료기기 임상시험센터에는 산학협력단 업무를 겸하는 인력 3명이 있었다. 반면 의료기기융합센터는 ▲박사급 연구원 1명 ▲석사급 연구원 2명 ▲일반 행정 1명 ▲의료기기 전담 CRC(Clinical Research Coordinator·임상연구) 간호사 1명 등 총 5명이 독자적인 업무를 수행한다. 여기에 서울대병원에서 근무한 의공학자이자 의료기기업체 운영 경험을 갖고 있는 인사를 파격적인 조건의 전임교수로 스카우트해 부센터장으로 영입했다. 병원은 또한 센터가 내세운 융합 의료기기 개발을 위해 가천대 의용생체공학과, 바이오나노대, 공대, IT 관련 학과에서 20여명의 교수들을 센터 겸임 교수로 임명했다. 이를 통해 의사들의 아이디어와 임상시험, 의공학자의 컨설팅, 업체들의 시제품 개발 및 연구개발이 톱니바퀴처럼 맞물려 돌아갈 수 있도록 인프라를 구축했다. 김선태 교수 역시 센터 개소에 앞서 의료기기업체 300곳에 메일을 보내 업체들의 애로사항과 니즈를 파악하기 위한 수요조사를 진행했다. 김선태 교수는 영상의학과·방사선종양학과·핵의학과·응급의학과 등 교수들과 의료기기업체들을 차례로 방문해 제품 개발·임상시험 지원방안 등을 검토했다. 뿐만 아니라 영상의학과·방사선종양학과·핵의학과·응급의학과 등 교수들과 직접 중소의료기기업체들을 차례로 방문해 제품 개발·임상시험 지원방안 등을 검토했다. 김 교수는 "메일을 받은 업체들은 병원에서 이렇게 먼저 연락이 온 게 처음이라며 당황했다고 하더라.(웃음) 현재 업체 10여 곳과 협력방안을 논의하고 있다"고 말했다. 그러면서 "업체 7곳에는 관련 제품에 피드백을 줄 수 있는 해당 진료 과 교수들과 함께 방문해 시장 현황을 살피고 MOU를 체결하는 등 업체들의 요구사항을 수렴하고자 노력했다"며 "업체 눈높이에 맞춘 효율적인 지원방안 모색을 위해 계속 찾아갈 계획"이라고 밝혔다. 한국의료기기산업협회 2013년 통계에 따르면, 길병원이 위치한 인천과 인근 경기도 내 의료기기업체는 모두 953곳. 이는 전국에서 가장 높은 36% 점유율을 차지한다. 하지만 올해 복지부가 지정한 '의료기기 중개임상시험지원센터' 5곳(서울 3곳·지방 2곳) 중 인천·경기도지역 병원은 단 한 곳도 없는 실정. 김선태 교수는 "글로벌 경쟁력을 갖춘 국산 의료기기 개발을 위해서는 업체들이 의사들의 컨설팅과 제품에 대한 사용자 평가, 임상시험 등을 쉽게 할 수 있는 '문턱이 낮은' 병원들이 더 많이 필요하다"고 설명했다. 이어 "의료기기업체들이 가장 많이 몰려 있는 인천·경기지역에 의료기기 중개임상지원센터가 단 한곳도 없는 현실은 안타깝다"며 "올해는 아쉽게 지정되지 못했지만 내년에는 기필코 사업을 수주해 길병원이 의료기기분야에서 특화된 강점을 가진 병원이 되도록 하겠다"고 강조했다.

메디칼타임즈=정희석 기자#i1# 정부와 병원 모두 국산 의료기기 활성화를 외치고 있지만 좀처럼 외산장비 ‘쏠림현상’이 해소되지 않고 있다. 품질과 AS 등 여러 요인이 있겠지만, 분명한 건 국산 의료기기는 사용자 중심이 아닌 개발자 위주로 개발돼 기능과 사용 편의성 측면에서 한계가 있다. 의사 입장에서는 제품에 대한 신뢰는 차치하더라도 당장 손에 익숙하지 않고 사용하기도 마냥 불편할 따름이다. 개발단계이전부터 병원과 업체가 제품 아이디어와 디자인을 공유하고 임상 및 사용자 중심의 제품을 개발, 실제 병원에 적용해 기능과 품질을 개선한 후 최종임상시험에 이르는 전주기적 협업이 이뤄지면 이를 극복할 수 있지 않을까? 이 점만 해결한다면 국산 의료기기 활성화도 충분히 가능한 일이다. 너도나도 임상에서의 연구 성과를 산업화로 구현하는 ‘연구중심병원’을 표방하고 있는 가운데 가천대 길병원이 보여준 병원과 의료기기업체 간 이상적인 상생모델을 소개한다. 병원·업체 간 이상적인 상생모델 이정표 제시 인천광역시 남동구 구월동에 위치한 1500병상 규모 가천대 길병원은 지난 16일 국내 의료기기업체 ‘힐세리온’(대표 류정원)이 개발한 휴대용 무선 초음파진단기 ‘SONON’(소논) 50대 구매계약을 체결했다. CT·MRI처럼 고가의 도입비용이 들진 않았지만 한꺼번에 50대 구매는 이례적인 일이다. 물론 개발업체 CEO가 모교 가천대 의전원 1기 출신 의사인 점을 배제할 순 없다. 하지만 이 보다 더 큰 이유가 있다. 길병원은 SONON 개발단계 이전부터 아이디어를 제공하고 제품 검토 및 임상시험까지 전주기 과정에 참여해 제품 상용화에 중요한 역할을 수행했다. 가천대 길병원 연구중심병원 산학협력단 김선태(이비인후과 교수) 단장은 지난해 처음 힐세리온 류정원 대표가 가져온 SONON을 이렇게 회상했다. “내가 봐도 아니었다. 초음파 화질 상태도 그렇고 초음파 진단을 할 수 없을 정도였다. 영상의학과 교수들도 실망하더라.” 가천대 길병원 연구중심병원 산학협력단 김선태(이비인후과 교수) 단장 하지만 길병원 의료진들은 냉혹한 평가에만 그치지 않았다. 각 과 임상현장에서 SONON을 직접 사용하면서 축적한 데이터를 힐세리온에 제공해 문제점을 파악하고 개선방안을 조언했다. 의료진들의 임상 경험과 아이디어를 접목한 SONON은 이후 유럽 CE인증을 받아 제품 신뢰성을 인정받았다. 김선태 단장은 “연구중심병원 역할 중 하나는 의료현장 아이디어가 산업화되도록 병원이 의료기기업체와 긴밀하고 지속적인 협력모델을 구축하는 것”이라고 정의했다. 그러면서 “SONON은 지난해 연구중심병원 TOP 3에 선정된 길병원이 의료기기 아이디어 단계부터 제품 개발, 임상시험에 이르는 모든 과정에 참여해 개발한 연구중심병원 성공사례로 큰 의미가 있다”고 강조했다. 길병원은 구매한 SONON 50대 중 10대를 의대생 초음파 실습교육용으로 사용한다. 또 나머지 40대는 응급의학·산부인과·소화기내과·심장내과 등에서 직접 임상에 활용한다. 이를 통해 기존 초음파진단기와의 비교연구와 새로운 적용 가능성을 연구해 국내외 학회에도 발표할 예정이다. 힐세리온 휴대용 무선 초음파진단기 'SONON'(소논) 길병원은 의료기기 개발 참여에 그치지 않고 상용화 제품을 도입해 사용함으로써 개발업체 해외 인증과 마케팅에 필요한 레퍼런스와 임상데이터까지 책임지는 병원과 업체 간 이상적인, 솔직히 말해 업체가 가장 원하는 상생모델을 제시했다. “길병원, 국산 의료기기 활성화 적극 동참” 길병원은 진단영상장비와 밀접한 의료영상분야에서 선도적인 길을 걸어 왔다. 2009년 복지부가 지정한 의료기기임상시험센터에 컨소시엄 병원 중 한 곳으로 선정됐고 ‘의료영상기기 임상시험센터’를 개소했다. 길병원은 현재까지 수행한 의료기기임상시험 약 300건 중 80건이 의료영상기기 관련 임상시험이었다. 또 관련 특허를 12건 취득한 성과도 있었다. 김선태 단장은 “한국은 초음파진단기를 제외한 CT·MRI·방사선치료기기 대부분을 수입할 정도로 의료영상기기 분야가 매우 뒤처진 상태”라며 “연구중심병원을 표방하는 길병원이 의료영상기기 국산화에 일조할 수 있는 충분한 역량을 갖췄다”고 자신했다. 우선 가천대 뇌과학연구원은 향후 국산 CT·MRI 상용화에 필요한 임상적·기술적 토대를 제공할 수 있을 것으로 기대된다. 2006년 전 세계 3번째로 연구용 7.0T MRI를 도입했고, 세계 최초 양전자방출 단층촬영장비(HRRT-PET) 또한 보유하고 있다. 이중 7.0T MRI는 약 3000건에 달하는 임상시험을 수행해 숙련된 경험과 축적된 기술은 물론 방대한 데이터까지 갖고 있다. 다만 7.0T MRI는 GE헬스케어가 인체용 제품화 라이센스를 갖고 있다. 이밖에 PET 촬영 시 환자 몸 크기에 맞춰 자동으로 조절되는 가변형 PET-CT와 함께 동물용 CT·MRI도 개발이 진행 중이다. 동물용 7.0T MRI 코일을 들고 토론 중인 연구원들. 김 단장은 “얼마 전 국내 의료기기업체 기술이사를 만나 근골격계 CT 및 MRI, C-arm 등 국산 의료기기 개발과 임상시험을 함께 진행하는 방안을 협의 중”이라며 “앞으로 길병원은 국산 의료기기 공동개발에도 적극 나설 계획”이라고 밝혔다. 길병원은 의료기기업체들의 발길을 기다리고 있다. 김 단장에 따르면, 길병원 연구중심병원 산학협력단은 홈페이지를 통해 의료기기업체들이 병원 누구를 어떻게 연락해서 만날 수 있는 지 모든 프로세스를 공개하고 있다. 또 최근 의료기기임상시험센터 내 다용도 장비지원센터를 마련, 의료기기업체들이 언제든 찾아와 상담하거나 도움을 받을 수 있도록 준비했다. 지난해 삼성서울병원에 이어 올해 4곳을 지정하는 ‘의료기기 중개·임상 지원센터’에 거는 기대감은 특히 남다르다. 김선태 단장은 “길병원은 국내 의료기기업체들을 위해 더 많은 일을 하고자 ‘의료기기 중개·임상 지원센터’ 지정 과제를 제출해 경쟁에 뛰어들었다”고 설명했다. 그러면서 “병원 내부적으로도 의료기기 아이디어 단계부터 연구개발, 허가, 상품화까지 전주기적으로 의료기기업체들을 지원하는 센터 지정을 바라는 공감대가 있다”고 강조했다. 휴대용 무선 초음파진단기 개발사례를 통해 병원과 의료기기업체 간 상생과 연구중심병원 이정표를 제시한 가천대 길병원이 ‘의료기기 중개·임상 지원센터’라는 날개를 달 수 있을지 귀추가 주목된다.

메디칼타임즈=정희석 기자 서울대병원 비뇨기과 오승준 교수는 국내 첫 ‘사용적합성 테스트센터’ 센터장을 맡아 국내 의료기기업체들의 해외진출 지원에 역량을 집중하겠다고 밝혔다. “공신력 있는 대학병원 교수들이 국산 의료기기를 더 많이 사용하고 검증해주는 노력을 해야 한다.” 대학병원 대부분이 절대적으로 외산장비를 선호하는 현실에서 서울대병원 비뇨기과 오승준 교수가 밝힌 소신은 자칫 공허한 외침으로 들린다. 하지만 오 교수의 이력을 볼 때 결코 의미 없는 구호가 아니다. 서울대병원 의료기기 임상시험센터장인 그는 최근 또 하나의 중요한 보직을 맡았다. 지난달 30일 복지부가 선정한 국내 첫 ‘의료기기 사용적합성 테스트센터’ 수장을 맡아 국산 의료기기 해외시장 진출 지원군으로 나서게 된 것. 오승준 교수는 “센터 모든 역량을 중소의료기기업체들의 글로벌시장 진출을 돕는데 집중하겠다”며 “풍부한 의료진은 물론 다양한 임상시험·인허가 경험을 가진 서울대병원이 국산 의료기기 활성화에 기여하는 가교역할을 하겠다”고 강조했다. 상당수 의료기기업체들에게 아직은 생소한 서울대병원 사용적합성 테스트센터와 이를 통한 국산 의료기기 해외진출 지원방안을 오승준 교수로부터 들어보자. 서울대병원, 국내 첫 ‘사용적합성 테스트센터’ 보건복지부·한국보건산업진흥원은 지난달 30일 의료기기 사용적합성(Usability) 인프라 구축사업 수행기관으로 서울대병원을 선정했다. 사용적합성 인프라 구축사업은 전자의료기기 국제기준규격(IEC 60601-1의 3판) 적용이 확대되면서 필요성이 제기됐다. IEC 60601-1의 3판은 전자의료기기에 적용하는 요구사항들을 기술한 국제규격으로 CE·FDA 허가를 받기 위해 준용해야 하는 일종의 국제기준. 특히 최근 IEC 60601-1의 3판이 확대 적용되면서 사용적합성 테스트를 요구하고 있고, 이미 유럽·미국 등 선진국을 필두로 적용 국가 또한 늘고 있다. 국내의 경우 올해부터 식약처 허가를 받으려면 의료기기 사용적합성 테스트를 의무적으로 받아야 한다. 실제로 4등급 의료기기는 이미 지난 1월부터 시행에 들어갔다. 이어 3등급은 오는 7월, 2등급과 1등급은 각각 2016년 1월·7월부터 적용된다. 하지만 현재 사용적합성 테스트를 실시할 수 있는 공인시설 또는 기관이 전무해 업체 자체적으로 테스트를 수행하고 그 결과를 보고해왔다. 이 같은 제도적 엇박자를 해결하고자 복지부와 진흥원은 서울대병원을 국내 첫 의료기기 사용적합성 인프라 구축사업 수행기관으로 선정했다. 의료기기 사용적합성 테스트는 어떤 항목들을 평가할까? 오승준 교수는 “사용적합성 테스트는 큰 의미에서 ISO 14971 국제표준에 따른 의료기기 위험관리라 할 수 있다. 평가항목은 제품별로 어떤 사용자적 특징이 있는지에 따라 달라진다”고 설명했다. 그러면서 “보편적인 평가수행 절차는 의료기기 사용적합성 규격(IEC 60601-1-6·IEC 62366)에서 요구하는 사항을 만족시키는 것으로 사용자 대상의 사용오류, 라벨, 운용법, 기기 편의성, 기능 적절성 등을 평가한다”고 밝혔다. 또 센터가 수행하는 테스트 품목에 대해 “아직 품목을 정한 건 없다. 다만 CT·MRI를 제외하고 초음파진단기, 맘모그래피, 디지털 X-ray, 치과용 CT와 같은 진단 장비를 포함한 대부분의 의료기기 사용적합성 테스트가 가능할 것으로 본다”고 부연했다. 센터는 테스트 수행을 위한 ‘공간·설비·인력’ 구성에도 속도를 내고 있다. 우선 의료 환경과 비슷한 ‘시험실’, 이를 관찰하는 ‘관찰실’과 함께 ‘기록 및 비품 보관실’ 등 공간을 마련하고, 이곳에서 의료 현장을 완벽하게 재현하고 이를 관찰·기록·평가할 수 있는 설비를 구축 중이다. 또 인력부문에서는 테스트를 수행하는 의료진 또는 일반인과 함께 관찰 및 기록자, 분석 및 리포트 작성자 인력풀을 구성하고 있다. “풍부한 의료진 활용…업체 해외진출 지원에 초점” 서울대병원은 사용적합성 테스트 수행기관 선정에 앞서 삼성서울병원·고대구로병원·분당서울대병원 등과 경합을 펼쳤다. 서울대병원은 사용적합성 인프라 구축사업 참여기관 모집과정에서 타 병원과 차별화된 장점과 성과를 내세워 센터 선정의 당위성을 강조했다. 정부가 서울대병원을 선정한 이유 중 하나는 최고 수준의 의료진에 있었다. 서울대병원이 사용적합성 인프라 구축사업에 참여한 이유 또한 임상현장에서 풍부한 의료기기 사용경험과 전문성을 가진 의사들이 있었기에 가능했다. 오승준 교수는 “서울대병원은 국산 의료기기 개발에 기여할 수 있는 역량을 갖췄지만 기여도가 크지 않았다”며 “의료기기 개발은 결국 최종 수요처인 병원과 의사들의 적극적인 참여와 검증을 거쳐야 성공할 수 있다”고 밝혔다. 특히 “서울대병원에는 진료과별 국내 최고의 의료진이 상주하고 있다”며 “이들 의료진이 수십 년간 의료기기를 사용하고 있는 만큼 사용자 관점에서 객관적이고 풍부한 경험을 갖고 있다”고 강조했다. 센터는 풍부한 경험과 전문성을 갖춘 의료진을 기반으로 사용적합성 테스트 의뢰가 들어오면 운영협의체를 통해 해당 의료기기에 가장 적합한 진료과별 전임의 또는 교수들을 선정해 테스트 평가인력으로 참여시킨다는 계획이다. 뿐만 아니라 테스트 이전단계부터 중소의료기기업체에 자문을 제공해 의료기기 개발초기 시행착오와 고충을 최소화하는 지원방안도 마련했다. 의료기기업체들이 사용적합성 테스트를 의뢰할 때에는 이미 제품 개발이 상당부분 끝난 것으로 이 단계에선 제품 개선이 힘들고 추가비용도 발생하기 때문에 센터 차원의 사전 지원책을 강구한 것. 오 교수는 “의료기기 분야별로 포진해있는 의공학과 교수들이 공학적인 자문을 수행하는 것은 물론 해당 품목을 사용하는 교수 등 의료진들이 사용적합성과 필요한 부분도 자문을 제공할 것”이라며 “제품 초기단계부터 사용적합성을 고려한 개발이 이뤄지도록 지원하겠다”고 강조했다. 특히 서울대병원에서의 사용적합성 테스트 인증을 CE·FDA 허가 시에도 활용 가능토록 공인 CB(Certification Body)인증기관인 ‘한국SGS’와 MOU를 체결해 국내 의료기기업체들의 해외시장 개척을 통한 국제화에도 힘을 보탠다. 그동안 의료기기업체들은 국내 식약처와 해외 인허가를 위한 사용적합성 테스트를 각각 받는 경우가 적지 않았다. 이는 국내외 최종 인허가 획득까지의 시간 지연은 물론 추가적인 비용발생 부작용을 배제할 수 없다. 오승준 교수는 “IEC 60601-1-6과 IEC 62366에서 요구하는 사용적합성 테스트 수행을 증명하기 위해서는 IEC 산하 IECEE(국제전기기기상호인정제도) CB인증기관에서 발행하는 성적서(리포트)가 필요하다”고 밝혔다. 이에 “서울대병원은 IEC CB인증기관인 한국SGS와 협력체계를 구축했다”며 “센터에서 수행한 테스트 결과는 해외 인허가 시 인정받는 공인 CB인증기관이 작성한 영문 성적서로 제공해 국내 의료기기업체들이 더 적은 비용으로 해외시장 진출을 모색할 수 있다”고 강조했다. “국산 의료기기 활성화…의사 참여·업계 인식전환 선행돼야” 정부가 사용적합성 테스트센터 선정과정에서 내세운 조건 중 하나는 ‘공공성’이었다. 센터 운영을 통한 이익창출보다는 국산 의료기기 경쟁력을 키우고 업체 해외진출을 지원해 국내 의료기기산업 전반에 걸친 발전을 도모해달라는 주문이었다. 서울대병원을 국내 첫 공인 사용적합성 테스트센터로 선정한 이유를 여기서 찾을 수 있다. 국내 최고 수준 의료진이 포진해있는 국립대병원에서 사용적합성을 테스트하는 역할을 넘어 제품 개발초기단계부터 의사들의 참여를 이끌어낸다면 국산 의료기기에 대한 관심과 함께 업체들의 해외시장 진출 가능성도 높아질 것이라는 기대 때문이었다. 오승준 교수 또한 이 같은 요구와 기대치를 누구보다 잘 알고 있다. 그는 “의사들이 좀 더 관심을 갖고 국산 의료기기를 사용해 검증해주는 노력을 해야 한다”며 “서울대병원이 검증해 사용하는 국산 의료기기라면 다른 병원도 신뢰하지 않겠느냐”고 언급했다. 특히 대학병원들이 외산장비를 선호하는, 역으로 국산 의료기기를 배제하는 나름의 이유에 대해서도 설명했다. 대학병원 의사들은 주로 중환자를 보기 때문에 검증되지 않은 의료기기로 환자를 진단 또는 치료했을 때 발생할 수 있는 만에 하나 환자 피해를 우려할 수밖에 없다는 것이다. 충분히 납득이 되고 맞는 말이다. 중증환자가 찾는 대학병원은 해외에서 충분한 임상 레퍼런스와 문헌을 통해 치료효과를 인정 받고 CE·FDA 인증으로 안전성·유효성까지 검증 받은 의료기기를 사용하는 것이 맞다. 하지만 간과할 수 없는 딜레마도 있다. “외산장비와 비교해 안정적이고 성능이 우수한 국산 의료기기까지 (국산이라는 이유로) 무조건 사용하지 않는다면 이는 외화를 낭비하는 꼴이 된다”는 게 오 교수의 지적. 실제로 그는 6년 전 국산 의료기기 선입견을 깰 수 있었던 중요한 경험 하나를 소개했다. 비뇨기과 배뇨분야 전문가인 오승준 교수는 방광 잔뇨량을 초음파로 측정하는 외산장비 ‘방광잔뇨량측정기’(Bladder Scanner)를 사용했었다. 그 당시 장비가격은 중형자동차 소나타 한 대 값. 마침 외산보다 3분의 2 가격에 불과한 국산 의료기기가 나왔지만 막상 환자한테 사용하려니 그 또한 확신이 없었다. 오 교수는 “방광 용적은 대략 250cc인데, 측정치가 100cc로 적어도 문제고, 400cc로 많아도 곤란하다”며 “외산과 달리 국산 방광잔뇨량측정기는 검증한 적이 없었기 때문에 환자에게 사용하기가 불안했다”고 회상했다. 그러면서 “내가 직접 외산과 국산장비를 비교 테스트한 결과 오히려 국산장비의 방광잔뇨량 측정 정확도가 더 뛰어났다”며 이때부터 국산장비를 사용하기 시작했다고 말했다. 서울대병원 교수이자 사용적합성 테스트센터장으로서 의사와 의료기기업체 모두에게 당부의 말도 잊지 않았다. 풍부한 최신 의료기기 업데이트 정보와 임상에서의 사용경험을 가진 의사들이 사용적합성 테스트에 참여해 국산 의료기기의 부족한 기능과 성능 및 개선점을 업체에 피드백 해주는 서울대병원의 역할에 함께 동참해주기를 희망했다. 의료기기업계는 사용적합성 테스트가 불필요한 규제로 돈만 버린다는 생각 대신 국산 의료기기 성능과 우수성을 검증하고 부족한 부분을 개선해 해외진출 기반을 다지는 기회로 활용해달라는 당부다. 오승준 교수는 “의사들의 관심과 참여와 업계 인식전환이 선행돼야 국산 의료기기 사용을 활성화하는 것은 물론 중소의료기기업체들의 경쟁력을 키워 해외진출을 지원하고자 하는 서울대병원 사용적합성 테스트센터의 역할과 핵심가치를 실현할 수 있다”고 강조했다.

메디칼타임즈=정희석 기자 GE헬스케어는 지난 17일 산업통상자원부, 경기도 및 성남시와 맘모그래피 연구개발 생산기지 설립을 위한 투자협력 양해각서(MOU)를 체결했다. GE헬스케어는 한국에 진출한 다국적의료기기업 중 가장 성공적인 현지화 전략을 펼치고 있다. 지난 94년 경기도 성남에 설립한 초음파 연구개발 생산기지는 중소업체와의 동반성장에 기반한 현지화 전략의 대표적인 성공사례로 꼽힌다. 이곳에서는 GE헬스케어가 세계시장에 공급하는 초음파진단기의 30%를 생산하고, 생산출하량 중 95%를 해외에 수출하고 있다. GE헬스케어는 지난해 초음파진단기 9880대를 생산하면서 국내 중소협력업체 120곳으로부터 무려 1100억원에 달하는 부품을 구매했다. 중소업체와의 동반성장과 고용창출을 통한 국내 헬스케어산업 발전에 기여하고 있다는 평가를 받는 이유다. 특히 GE헬스케어는 올해 5월 100억원을 투자해 초음파생산기지 증설계획을 발표한데 이어 최근 10년간 2000억원을 투자해 한국에 맘모그래피(유방암 X-ray 진단기기) 연구개발 생산기지를 설립하겠다고 밝혔다. 전 세계적으로 한 해 약 50만명이 사망하는 유방암에 맞서 보급형 맘모그래피 생산기지를 설립해 한국을 여성건강솔루션 연구개발 생산기지로 키운다는 전략이다. GE헬스케어의 대규모 투자계획은 창조경제를 모토로 대기업ㆍ중소기업 간 동반성장과 고용창출에 사활을 걸고 있는 현 정부로서는 환영할만한 일이다. 실제로 산업통상자원부와 경기도ㆍ성남시는 세제혜택 등 다양한 맞춤형 지원을 제공할 계획이다. 하지만 GE헬스케어의 행보를 바라보는 곱지 않은 시선도 있다. 다국적기업들이 장악하고 있는 국내시장에서 토종업체들의 몰락은 더욱 가속화될 것이라는 지적이다. GE헬스케어는 지난 6월 국내 의료기기업체 '레이언스'의 맘모그래피사업 자산을 매각대금 171억원에 부분 인수한 바 있다. 자산 인수는 급부상하고 있는 개발도상국 헬스케어시장을 고려해 약 2억달러에 달하는 전 세계 보급형 맘모그래피시장을 공략하기 위한 전략적인 결정이었다. 이는 CTㆍMRI 등 고부가가치 프리미엄급장비를 장악한 다국적기업들이 중저가 보급형장비시장까지 싹쓸이하려 한다는 부정적인 목소리를 낳았다. 국내 의료기기업체 한 관계자는 "GE헬스케어가 국내 맘모그래피시장을 어지럽히고 있다"며 "한국의 맘모그래피 생산기지에서는 프리미엄급이 아닌 개발도상국에 보급하는 저가모델을 생산하는 만큼 국내 업체들과의 경쟁이 불가피하다"고 밝혔다. 이어 "맘모그래피를 국내 중소기업 간 경쟁제품 또는 중소기업 적합업종으로 지정하는 방안을 검토할 필요성이 있다"고 제안했다. 국내 업체들의 우려는 현실화될 가능성이 적지 않다. GE헬스케어는 맘모그래피 생산 공정을 개선하는 등 한국에서 기존 제품대비 절반 가격의 장비를 생산한다는 계획이다. 중저가를 강점으로 내세운 국내 업체들은 다국적기업과의 경쟁 자체가 불가능할 수밖에 없다. 다국적기업의 대규모 투자유치가 오히려 국산 의료기기 활성화를 추진하고 있는 정부 정책에 역행하는 건 아닌지 진지한 고민이 한번쯤 필요하다.